包号
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试剂名称
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技术参数
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预算单价
(元)
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1
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丙氨酸氨基转移酶(ALT)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或血浆
3.检测原理:IFCC法
4.产品性能指标:
4.1试剂空白吸光度:吸光度>0.5A,吸光度变化率<0.0010 A/min;
4.2分析灵敏度:当样品中ALT 浓度为 30 U/L 时,吸光度变化率≥0.005 A/min;
4.3重复性:测量精密度CV≤3.5%、批间差≤5.0%;
4.4线性范围:线性范围不窄于4~1000 U/L; 4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.13
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天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:IFCC法
4.产品性能指标:
4.1试剂空白吸光度:吸光度≥1.0A,变化率≤0.004 A/min;
4.2分析灵敏度:浓度为 30 U/L时,吸光度变化率≥0.005 A/min。
4.3重复性:测量精密度CV≤3.5%、批间差≤5.0%;
4.4线性范围:线性范围不窄于4~800 U/L
4.5 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.13
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碱性磷酸酶(ALP)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:AMP缓冲液法
4.产品性能指标:
4.1试剂空白吸光度:吸光度<2.5A,吸光度变化率<0.007 A/min
4.2分析灵敏度:当样品中ALP 浓度为 75 U/L 时,吸光度变化率≥0.014 A/min。
4.3重复性:测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%。
4.4线性范围:线性范围不窄于5~800 U/L。
4.5 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.18
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γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:IFCC法
4.产品性能指标:
4.1试剂空白吸光度:吸光度<1.0A,吸光度变化率<0.003A/min
4.2分析灵敏度:当样品中γ-GT浓度为 25 U/L 时,吸光度变化率≥0.009A/min。
4.3重复性:测量精密度CV≤3.0%、批间差≤4.5%。
4.4线性范围:线性范围不窄于4~650 U/L。
4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.27
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总胆红素(T-bil-V)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:钒酸盐氧化法
4.产品性能指标:
4.1试剂空白吸光度:<0.10A;
4.2分析灵敏度:当样品中TBIL 浓度为 12 μmol/L 时,吸光度变化≥0.0035 A;
4.3重复性:测量精密度CV≤5.0%、批间差≤6.0%;
4.4线性范围:线性范围不窄于2~684 μmol/L。
4.5 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.21
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直接胆红素(D-bil-V)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:钒酸盐氧化法
4.产品性能指标:
4.1试剂空白吸光度:<0.10A;
4.2分析灵敏度:当样品中DBIL 浓度为 4.5 μmol/L 时,吸光度变化≥0.003 A。;
4.3重复性:测量精密度CV≤5.0%、批间差≤6.0%;
4.4线性范围:线性范围不窄于1~430 μmol/L。
4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.23
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总蛋白(TP)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或血浆
3.检测原理:双缩脲法
4.产品性能指标:
4.1试剂空白吸光度:< 0.2A;
4.2分析灵敏度:当样品中TP 浓度为 70 g/L 时,吸光度变化≥0.15A。
4.3重复性:测量精密度CV≤2.0%、批间差≤4.5%;
4.4线性范围:线性范围不窄于2~120 g/L。
4.5 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.09
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白蛋白(ALB)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或血浆
3.检测原理:溴甲酚绿法
4.产品性能指标:
4.1试剂空白吸光度:<1.2A;
4.2分析灵敏度:当样品中ALB 浓度为 40 g/L 时,吸光度变化≥0.3733A
4.3重复性:测量精密度CV≤2.0%、批间差≤4.5%;
4.4线性范围:线性范围不窄于3~60 g/L。
4.5 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.08
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总胆汁酸(TBA)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:循环酶法
4.产品性能指标:
4.1试剂空白吸光度:吸光度<1.0A,吸光度变化率<0.004A/min。
4.2分析灵敏度:当样品中TBA 浓度为 10 μmol/L 时,吸光度变化率≥0.018A/min。
4.3重复性:测量精密度CV≤4.0%、批间差≤5.0%。
4.4线性范围:线性范围不窄于2~180 μmol/L 4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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1.82
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胆碱酯酶(CHE)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或血浆
3.检测原理:丁酰硫代胆碱法
4.产品性能指标:
4.1试剂空白吸光度:吸光度>1.0 A,吸光度变化率<0.003 A/min;
4.2分析灵敏度:当样品中CHE 浓度为 7400 U/L 时,吸光度变化率≥0.07A/min。
4.3重复性:测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%;
4.4线性范围:线性范围不窄于400~20000 U/L。
4.5 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.54
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前白蛋白(PA)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:免疫透射比浊法
4.产品性能指标:
4.1试剂空白吸光度:<0.4A。
4.2分析灵敏度:当样品中PA 浓度为 290 mg/L 时,吸光度变化≥0.22 A
4.3重复性:测量精密度CV≤4.0%、批间差≤6.0%。
*4.4线性范围:线性范围不窄于10~800 mg/L。
4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.93
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腺苷脱氨酶(ADA)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:酶比色法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:<0.1A。
4.2 分析灵敏度:当样品中ADA 浓度为 15U/L 时,吸光度变化≥0.0075 A
4.3 重复性:测量精密度CV≤3.0%、批间差≤6.0%。
4.4 线性范围:线性范围不窄于1~200 U/L。
4.5 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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2.6
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5'-核苷酸酶(5'-NT)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:酶比色法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:<0.1 A;
4.2 分析灵敏度:当浓度为 10 U/L 时,吸光度变化≥0.004 A。 4.3重复性:变异系数≤4.0%;批间差:相对偏差≤6.0%;
4.4 线性范围:线性范围不窄于0.5~300 U/L。
4.5 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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2.61
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α-L-岩藻糖苷酶(AFU)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:CNPF法
4.产品性能指标:
4.1 重复性:测量精密度CV≤2.5%、批间差≤5.0%;
4.2 线性范围:线性范围不窄于0.5~300U/L。
4.3 试剂空白吸光度:<0.1000A,吸光度变化率<0.0050A/min;
4.4 分析灵敏度:当浓度为 40 U/L时,吸光度变化≥0.01 A。
4.5 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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2.74
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肌酐(CREA-S)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清,血浆或尿液
3.检测原理:肌氨酸氧化酶法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:< 0.2A;
4.2 分析灵敏度:当样品中浓度为60μmol/L 时,吸光度变化≥0.016 A;
4.3 重复性:测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%;
*4.4.线性范围:线性上限≥6900μmol/L,有效减少样本复测比例,提供证明文件
4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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1.46
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尿酸(UA)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清、血浆或尿液
3.检测原理:尿酸酶-过氧化物酶法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:<0.1 A;
4.2 分析灵敏度:浓度为 240 μmol/L 时,吸光度变化≥0.047 A。
4.3重复性:测量精密度CV≤3.0%、批间差≤6.0%;
4.4 线性范围:线性范围不窄于20.8~1500μmol/L
4.5准确度:相对偏差≤10.0%
4.6校准品 均一性:变异系数≤3.0%。
*4.7 抗干扰能力:抗坏血酸≤15mg/dL、血红蛋白≤250mg/dL、胆红素≤20mg/dL、内源性酯≤500mg/dL
4.8试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.15
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尿素(UREA)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清、血浆或尿液
3.检测原理:紫外-谷氨酸脱氢酶法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:吸光度>0.5A,吸光度变化率<0.0060A/min;
4.2 分析灵敏度:当样品中UREA 浓度为 5 mmol/L 时,吸光度变化率≥0.022A/min;
4.3 重复性:测量精密度CV≤4.0%、批间差≤6.0%;
4.4 线性范围:线性范围不窄于0.9~40.0 mmol/L。
*4.5抗干扰能力:抗坏血酸≤30mg/dL、血红蛋白≤500mg/dL、胆红素≤40mg/dL、内源性酯≤500mg/dL
4.6试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.17
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二氧化碳(CO2)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或血浆
3.检测原理:酶法
4.试剂性能指标
4.1.试剂空白吸光度:>0.3 A;
4.2分析灵敏度:当样品中CO2浓度为 25 mmol/L 时,吸光度变化≥0.027A;
4.3重复性:测量精密度CV≤5.0% ,批间差≤5.0%;
4.4线性范围:线性范围不窄于1.0~50.0 mmol/L;
4.5 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.82
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胱抑素C(CysC II )
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或血浆
3.检测原理:乳胶免疫比浊法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:< 1.5A;
4.2 分析灵敏度:当样品中Cys-C 浓度为 0.6 mg/L 时,吸光度变化≥0.01 A;
4.3 重复性:测量精密度CV≤3.5%、批间差≤10.0%;
*4.4 线性范围:线性范围不窄于 0.1~8 mg/L;
4.5 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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6.72
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视黄醇结合蛋白(RBP)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:胶乳增强免疫透射比浊法
4.产品性能指标:
4.1试剂性能指标
4.1.1试剂空白吸光度:>0.4 A;
4.1.2分析灵敏度:当样品中RBP浓度为 2 mg/dL 时,吸光度变化≥0.03A;
4.1.3重复性:测量精密度CV≤5.0%、批间差≤10.0%;
*4.1.4线性范围: 线性范围不窄于0.35~15 mg/dL;
4.2 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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7.65
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β2-微球蛋白(β2-Mg II)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或尿液
3.检测原理:乳胶免疫比浊法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:<0.9A;
4.2 分析灵敏度:当样品中β2-MG 浓度为 1mg/L 时,吸光度变化≥0.01 A。
4.3 重复性:测量精密度CV≤4.0%、批间差≤10.0%;
*4.4 线性范围:线性范围不窄于血清样本 0.2~18mg/L、尿液样本 0.05~5mg/L;
4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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3.36
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尿微量白蛋白(MALB)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:尿液
3.检测原理:免疫透射比浊法
4.产品性能指标:
4.1试剂空白吸光度:<0.3 A;
4.2分析灵敏度:浓度为 20 mg/L 时,吸光度变化≥0.15 A;
4.3重复性:测量精密度CV≤5.0%、批间差≤10.0%;
*4.4线性范围:线性范围不窄于 4~300 mg/L;
4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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1.45
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总胆固醇(TC)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:氧化酶法
4.产品性能指标:
4.1试剂空白吸光度:<0.3A;
4.2分析灵敏度:当样品中TC浓度为 5.5 mmol/L 时,吸光度变化≥0.4 A;
4.3重复性:测量精密度CV≤3.0%、批间差≤4.0%;
4.4线性范围:线性范围不窄于 0.1~20.0 mmol/L;
4.5 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.19
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甘油三酯(TG)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:氧化酶法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:<0.3A;
4.2 分析灵敏度:浓度为 2.5 mmol/L 时,吸光度变化≥0.4A;
4.3 重复性: 测量精密度CV≤3.0%、批间差≤4.0%;
4.4线性范围: 线性范围不窄于 0.1~12.5 mmol/L;
4.5 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.34
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高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:直接法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:<0.08A;
4.2 分析灵敏度:当样品中HDL-C 浓度为 1 mmol/L 时,吸光度变化≥0.062 A;
4.3重复性:测量精密度CV≤2.5%、批间差≤4.0%;
*4.4线性范围: 线性范围不窄于0.05~6.0 mmol/L;
4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.74
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低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或血浆
3.检测原理:直接法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:<0.08A。;
4.2 分析灵敏度:当样品中LDL-C 浓度为 4 mmol/L时,吸光度变化≥0.19 A;
4.3 重复性:测量精密度CV≤2.5%、批间差≤4.0%;
*4.4.线性范围: 线性范围不窄于0.05~20 mmol/L;
4.5 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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1.5
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载脂蛋白A1(ApoA1)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:免疫透射比浊法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:< 0.3A;
4.2 分析灵敏度:当样品中ApoA1浓度为 1.5 g/L 时,吸光度变化≥0.86 A;
4.4 重复性:测量精密度CV≤4.0%、批间差≤5.0%;
*4.5 线性范围: 线性范围不窄于 0.2~2.3 g/L;
4.7 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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1.06
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载脂蛋白B(ApoB)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:免疫透射比浊法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:< 0.3A;
4.2 分析灵敏度:当样品中ApoB 浓度为 1 g/L 时,吸光度变化≥0.25 A;
4.3 重复性:测量精密度CV≤4.0%、批间差≤5.0%;
*4.4.线性范围:线性范围不窄于0.2~2.2 g/L;
4.5 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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1.17
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脂蛋白(a)[Lp(a)Ⅱ]
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试剂参数:试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:乳胶免疫比浊法
*4.线性范围:线性范围不窄于7~240 nmol/L;
5.单位: nmol/L
6.分析灵敏度:浓度为 48 nmol/L 时,吸光度变化≥0.04A;
*7.抗干扰能力:血红蛋白≤500 mg/dL 、内源性酯≤3000 mg/dL、胆红素≤60 mg/dL、抗坏血酸≤500 mg/dL、血纤维蛋白溶解酶原≤150 mg/dL、载脂蛋白 B≤200 mg/dL 、类风湿因子≤500 IU/mL;
8. 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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4.13
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同型半胱氨酸(HCY Ⅱ)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或血浆
3.检测原理:酶循环法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:吸光度>0.8 A,变化率<0.01A/min;
4.2 分析灵敏度:当样品中Hcy 浓度为 10 μmol/L 时,吸光度变化率≥0.015A/min;
4.3 重复性:测量精密度CV≤5.0%、批间差≤10.0%;
4.4 线性范围:线性范围不窄于 3.0~50 μmol/L;
4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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20.45
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乳酸脱氢酶(LDH)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或血浆
3.检测原理:IFCC法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:吸光度<0.6A,吸光度变化率<0.0015A/min;
4.2 分析灵敏度:浓度为 170 U/L 时,吸光度变化率≥0.024A/min;
4.3重复性:测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%;
4.5 线性范围: 线性范围不窄于4~1000 U/L;
4.6试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.2
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α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或血浆
3.检测原理:DGKC法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:>0.5A;
4.2 分析灵敏度:浓度为 130 U/L 时,吸光度变化率≥0.016A/min;
4.3 重复性:测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%;
4.5 线性范围: 线性范围不窄于10~1000 U/L;
4.6试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.24
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肌酸激酶(CK)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或血浆
3.检测原理: IFCC
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:吸光度<0.5A,吸光度变化率<0.0010A/min;
4.2 分析灵敏度:浓度为 110 U/L 时,吸光度变化率≥0.009A/min;
4.3 重复性:测量精密度CV≤3.0%、批间差≤4.0%;
4.4 线性范围: 线性范围不窄于5~1000 U/L;
4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.59
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肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:免疫抑制法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:吸光度<0.5A,吸光度变化率<0.0010A/min;
4.2 分析灵敏度:浓度为 25 U/L 时,吸光度变化率≥0.0020A/min;
4.3 重复性:测量精密度CV≤4.0%、批间差≤5.0%;
4.4 线性范围: 线性范围不窄于5~600 U/L;
4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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2.01
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肌红蛋白(MYO)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或血浆
3.检测原理:胶乳增强免疫透射比浊法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:>0.5 A;
4.2 分析灵敏度:当浓度为 50 ng/mL 时,吸光度变化≥0.008 A;
4.3 重复性:测量精密度CV≤6.0%、批间差≤10.0%;
*4.4 线性范围:线性范围不窄于15~800 ng/mL;
4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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15.11
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葡萄糖(GLU-HK)
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试剂参数:
1.稳定性 :
有效期:≥24个月
开瓶稳定性:≥28天
2.精密度:
批内精密度:≤3.0 %
批间差:≤5.0 %
3.线性:线性范围不窄于0.6-33 mmol/L;
4.分析灵敏度::浓度为 5 mmol/L 时,吸光度变化≥0.20A;
5.抗干扰能力:抗坏血酸≤30mg/dL、血红蛋白≤500mg/dL、胆红素≤40mg/dL、内源性酯≤500mg/dL;
*6.试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.21
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糖化血红蛋白(HbA1c)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:全血
3.检测原理:酶法
4.产品性能指标:
4.1试剂性能指标
4.1.1线性范围:线性范围不窄于3%~16%;
4.1.2重复性:变异系数≤5.0%;
4.1.3批间差:相对偏差≤10.0%;
*4.1.4可溯源至NGSP和IFCC,需提供产品说明书;
4.2试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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6.72
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果糖胺(FUN)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或血浆
3.检测原理:比色法
4.产品性能指标:
4.1试剂性能指标
4.1.1试剂空白吸光度:<0.1A;
4.1.2分析灵敏度:浓度为 290 µmol/L 时,吸光度变化率≥0.018 A/min;
4.1.3重复性:测量精密度CV≤3%、批间差≤5%;
4.1.5线性范围:线性范围不窄于5.0~1000 µmol/L;
4.2试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.57
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β-羟丁酸(β-HB)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或血浆
3.检测原理:酶比色法
4.产品性能指标:
4.1试剂性能指标
4.1.1试剂空白吸光度:<0.4A;
4.1.2分析灵敏度:浓度为 0.1 mmol/L 时,吸光度变化≥0.03 A;
4.1.3重复性:测量精密度CV≤6.0%、批间差≤10.0%;
4.1.4线性范围:线性范围不窄于0.03~5.5 mmol/L;
4.2试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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2.51
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α-淀粉酶(α-AMY)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清、血浆或尿液
3.检测原理:连续监测法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:吸光度≤0.35 A,吸光度变化率<0.002 A/min;
4.2 分析灵敏度:当样品中α-AMY 浓度为100 U/L时,吸光度变化率≥0.011A/min;
4.3 重复性:测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%;
4.4 线性范围:线性范围不窄于5~1500 U/L;
4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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1.55
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脂肪酶(LIP)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或血浆
3.检测原理:酶显色法
4.产品性能指标:
4.1 重复性:测量精密度CV≤6.0% ,批间精密度CV≤8.0%;
4.2 线性范围:线性范围不窄于5~250U/L;
4.3 试剂空白吸光度:﹤0.6A;
4.4 分析灵敏度:当浓度为 40 U/L时,吸光度变化≥0.009A;
4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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4.03
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钙(Ca)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清、血浆或尿液
3.检测原理:偶氮砷Ⅲ法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:<0.8A;
4.2 分析灵敏度:浓度为 2.5 mmol/L 时,吸光度变化≥0.31 A;
4.3 重复性:测量精密度CV≤4.0%、批间差≤6.0%;
4.5 线性范围:线性范围不窄于0.1~3.75 mmol/L;
4.6 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.12
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无机磷(P)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清、血浆或尿液
3.检测原理:磷钼酸法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:<0.5A;
4.2 分析灵敏度:浓度为 1.2 mmol/L 时,吸光度变化≥0.16 A;
4.3 重复性:测量精密度CV≤2.5%、批间差≤4.5%;
4.4.线性范围:线性范围不窄于0.3~6.46 mmol/L;
4.5 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.14
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镁(Mg)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清、血浆或尿液
3.检测原理:二甲苯胺蓝法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:<1.4A;
4.2.分析灵敏度:浓度为 1 mmol/L 时,吸光度变化≥0.4 A;
4.3 重复性:测量精密度CV≤4.0%、批间差≤6.0%;
4.5 线性范围:线性范围不窄于0.04~2.05 mmol/L;
4.6 试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.15
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铁(Fe)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或血浆
3.检测原理:比色法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:<0.1A;
4.2 分析灵敏度:当浓度为 16 µmol/L 时,吸光度变化≥0.02 A;
4.3 重复性:测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%;
4.4 线性范围:线性范围不窄于0.9~200 µmol/L;
4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.41
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铁蛋白(FER)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:乳胶增强免疫透射比浊法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:>0.5A;
4.2 分析灵敏度:浓度为 100ng/mL 时,吸光度变化≥0.02 A;
4.3 重复性:测量精密度CV≤7.0%、批间差≤10.0%;
*4.5 线性范围:线性范围不窄于10~1000ng/L;
4.6 校准品性能指标:CV≤7.0%;
4.7试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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8.75
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不饱和铁结合力(UIBC)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清或血浆
3.检测原理:比色法
4.产品性能指标:
4.1 试剂空白吸光度:>0.1 A;
4.2 分析灵敏度:浓度为 10 μmol/L 时,吸光度变化≥0.08 A;
4.3重复性:测量精密度CV≤5.0%、批间差≤5.0%;
*4.5 线性范围:线性范围不窄于3~100 μmol/L;
4.6 校准品性能指标:均一性:CV≤5.0%;
4.7试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.7
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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:全血样本
3.检测原理:紫外酶法
4.产品性能指标:
4.1重复性:批内精密度CV≤1.62%;
4.2线性范围:线性范围不窄于0~3000U/L;
4.3试剂空白吸光度:﹤0.3 A;
4.4分析灵敏度:当浓度为 50 U/L时,吸光度变化率≥0.0002 A/min;
4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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2.8
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谷胱甘肽还原酶
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试剂参数:
1.储存条件:试剂于2~8℃避光冷藏保存,可稳定12个月。试剂开启后,2~8℃条件下密封保存,可稳定30天。
2.样本要求:血清、血浆、红细胞
3.检测原理:紫外酶法
4.产品性能指标:
4.1准确度:本试剂盒与已上市同类试剂盒作比对试验,相关系数≥0.9750;
4.2精密度:批内重复性:CV应 ≤ 5.00 % ,批间差:R 应≤ 8.00 %;
4.3分析灵敏度:1 U/L吸光度变化率︱ΔmA/min︱应 ≥ 0.10;
4.4线性范围: 线性范围不窄于10 ~ 320U/L;
4.5 10~30 U/L 区间内,线性绝对偏差应在±6 U/L范围内; 31~320 U/L 区间内,线性相对偏差应在±15%范围内。
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5.63
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尿/脑脊液总蛋白(TPUC)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:尿液、脑脊液
3.检测原理:邻苯三酚红钼法
4.产品性能指标:
4.1重复性:批内精密度CV≤5.0%,批间差:相对偏差≤10.0%;
4.2线性范围:线性范围不窄于20~2000mg/L;
4.3试剂空白吸光度:﹤0.5 A;
4.4分析灵敏度:当浓度为 1000mg/L时,吸光度变化≥0.1 A;
4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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0.51
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转铁蛋白(TRF)(含校准品)
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试剂参数:
1.储存温度:2~8℃;
2.样本要求:血清
3.检测原理:免疫透射比浊法
4.产品性能指标:
4.1重复性:变异系数CV≤5.0%;批间差:相对偏差≤10.0%;
4.2线性范围:线性范围不窄于0.5~4.5g/L;
4.3试剂空白吸光度:﹤0.3 A;
4.4分析灵敏度:当浓度为 1.0g/L时,吸光度变化≥0.05 A;
4.5试剂装载:支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能,试剂参数无需手动输入,也无需通过外置设备(如U盘,光盘等)输入。
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4.7
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