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哈尔滨医科大学附属第一医院是黑龙江省最大的医疗中心,医疗专科设置齐全,技术力量雄厚。

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成交结果公告

  • 分类:医院公示
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  • 发布时间:2023-01-13 15:31
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【概要描述】

成交结果公告

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一、项目编号:ZYZB22-1211

二、项目名称:哈尔滨医科大学附属第一医院检验科免疫室采购试剂项目

三、成交信息

一包:无(实质响应竞争性磋商文件的供应商不足三家)

二包:无(实质响应竞争性磋商文件的供应商不足三家)

三包:无(报名供应商不满足法定家数)

四包:供应商名称:长春金泽瑞医学科技有限公司

五包:无(报名供应商不满足法定家数)

六包:供应商名称:北京康彻思坦生物技术有限公司

七包:无(报名供应商不满足法定家数)

八包:无(实质响应竞争性磋商文件的供应商不足三家)

 

  • 主要标的信息

包号

试剂名称

技术参数

单价

4

大疱性皮肤病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

交叉反应:与NMDALGI1CASPR2HuYoGAD样本没有交叉反应。                                                   干扰因素:溶血、脂血和黄疸血样不影响实验。                                                                             
方法学:间接免疫荧光法                                

212

抗肌炎抗体谱IgG检测试剂盒(印迹法)

交叉反应:未发现与其它自身抗体之间的交叉反应。
干扰因素:溶血、脂血和黄疸血样不影响实验。
批内和批间差异:精密度,批内和批间实验抗原着色深浅都在额定范围内。
特异性:肌炎的特异性97%
方法学:印迹法

372

抗磷脂酶A2受体抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

精密度:批内(用两份特征性血清对至少10个批号的产品进行检测)和批间(在至少不同的两天内,用两份特征性血清对5个批号的产品进行检测);阳性血清检测的结果显示特异性荧光强度基本一致,阴性血清检测的结果为阴性。在定量检测时,所有样本特异性荧光强度的差异不超过±1个强度等级。
干扰:溶血、脂血和黄疸样本对检测没有干扰。
方法学:间接免疫荧光法

220

自身免疫性肝病IgG类抗体检测试剂盒(印迹法)

特异性:诊断PBC的临床特异性大于98%(病毒性肝炎和健康献血血清组);SLA/LPLC-1抗体对AIH的特异性大于99%(其他肝病患者和健康献血者组)。
灵敏度:诊断PBC总的临床灵敏度大于90%
精密度:每一次实验抗原着色深浅都在额定范围内。    
交叉反应:不与其他自身抗体发生交叉反应。
干扰因素:溶血、脂血和黄疸样本对检测结果无影响。
方法学:印迹法。

116

抗核抗体谱IgG检测试剂盒(印迹法)

特异性:本检测系统各个抗体针对各种自身免疫病的特异性大于95%
灵敏度:本检测系统的绝大部分抗体针对各种自身免疫病的灵敏度大于99%
精密度:每一次实验抗原着色深浅都在额定范围内。        
交叉反应:不与其他自身抗体发生交叉反应。
干扰因素:溶血、脂血和黄疸样本对检测结果无影响。
方法学:印迹法

100

抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)

检测范围: 起始稀释度为1:100,没有检测上限。
检测基质:检测基质为双基质联合检测。
精密度: 比较阳性血清检测的结果,要求特异性荧光强度基本一致,阴性血清检测的结果为阴性。
干扰因素: 溶血、脂血和黄疸血样不影响实验。
方法学:间接免疫荧光法。

10

抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)

特异性:对SLE患者血清盘灵敏度大于60%
灵敏度:对SLE患者血清盘大于90%
精密度:批内差异不大于±1滴度;批间差异不大于±1滴度;批批差异不大于±1滴度。                                     
方法学:间接免疫荧光法。
干扰因素:溶血、脂血和黄疸血样不影响实验。

9.96

抗血小板抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

交叉反应:没有已知的交叉反应
干扰:溶血和黄疸血样不影响实验;
特异性:检测的特异性大于80%
灵敏度:检测的敏感性大于75%。                                
方法学:间接免疫荧光法。

27.67

自身抗体谱IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)

检测范围: 起始稀释度为1:100。没有检测上限。
批内、批间、批批差异: 比较阳性血清检测的结果,要求特异性荧光强度基本一致,阴性血清检测的结果为阴性。
干扰因素: 溶血、脂血和黄疸血样不影响实验。                      
方法学:间接免疫荧光法

40

C1q抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

检出限:最低检出限1.4 RU/ml
干扰因素:溶血、脂血和黄疸血样不影响实验
精密度:批内检测的CV 8%,批间检测的CV12%

20.75

抗蛋白酶3(PR3-hn-hr)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

检出限:最低检出限0.6 RU/ml
干扰因素:溶血、脂血和黄疸血样不影响实验
批内重复性: 变异系数(CV)≤5%。                                                   批间重复性:变异系数(CV)≤12%。  

18.8

抗髓过氧化物酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

检出限:最低检出限1.0 RU/ml
干扰因素:溶血、脂血和黄疸血样不影响实验。
批内重复性:变异系数(CV)≤5%。                                                    批间重复性:变异系数(CV)≤6%。                                              

18.8

抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

检出限:最低检出限1.0 RU/ml
干扰因素:溶血、脂血和黄疸血样不影响实验。
批内重复性: 变异系数(CV)≤5%。                                                    批间重复性:变异系数(CV)≤7%。   

19

抗心磷脂抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

检出限:最低检出限0.8 IgG-PL-U/ml
干扰因素:溶血、脂血和黄疸血样不影响实验。
批内重复性:变异系数(CV)≤10%。                                                   批间重复性:变异系数(CV)≤12%。  

16.9

抗心磷脂抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

检出限:最低检出限1.6 IgM-PL-U/ml
干扰因素:溶血、脂血和黄疸血样不影响实验。
批内重复性: 变异系数(CV)≤10%。                                                  批间重复性:变异系数(CV)≤10%

16.9

β2糖蛋白1抗体(IgA/IgG/IgM)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

检出限:最低检出限1.4 RU/ml
干扰因素:溶血、脂血和黄疸血样不影响实验。
批内重复性:变异系数(CV)≤8%。                                                    批间重复性:变异系数(CV)≤8%。                                              

20.75

EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

检出限:最低检出限0.9 RU/ml
干扰因素:溶血、脂血和黄疸血样不影响实验。
批内重复性: 变异系数(CV)≤6%。                                                 批间重复性:变异系数(CV)≤11%

17.4

EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

检出限:最低检出限0.9 RU/ml
干扰因素:溶血、脂血和黄疸血样不影响实验
批内重复性: 变异系数(CV)≤8%。                                                   批间重复性:变异系数(CV)≤10%。      

15.6

EB病毒衣壳抗原抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

检出限:最低检出限为比值0.1
干扰因素:溶血、脂血和黄疸血样不影响实验    
批内重复性:变异系数(CV)≤6%。                                                    批间重复性:变异系数(CV)≤7%

15.6

EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

检出限:最低检出限1.0 RU/ml
干扰因素:溶血、脂血和黄疸血样不影响实验。
批内重复性: 变异系数(CV)≤5%。                                                   批间重复性:变异系数(CV)≤7%。  

17.4

6

丙型肝炎病毒抗体血清(液体)标准物质

1、可提供浓度:0.010.020.050.10.20.51248 NCU/mL
2、规格要求:每支≥0.5mL,液体或冻干品。
3、定值方法:采用不少于4家国内外厂商试剂进行检测,具有良好的稳定性和均一性。(以说明书为准)
4、溯源信息:量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质。(以说明书为准)
5、资质认证:以上各种浓度均需获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的 《国家标准物质定级证书》。
6、即用性要求:要求可直接使用,无需稀释,安全快捷。
7、储存条件及有效期:-15℃以下稳定保存至少2年;室温可稳定≥2周。

22

乙型肝炎表面抗原血清(液体)标准物质

1、可提供浓度:0.20.5124 IU/mL
2、规格要求:每支≥0.5mL,液体或冻干品。
3、定值方法:采用不少于4家国内外厂商试剂进行检测,具有良好的稳定性和均一性。(以说明书为准)
4、溯源信息:量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质。(以说明书为准)
5、资质认证:以上各种浓度均需获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的 《国家标准物质定级证书》。
6、即用性要求:要求可直接使用,无需稀释,安全快捷。
7、储存条件及有效期:-15℃以下稳定保存至少2年;室温可稳定≥2周。

22

乙型肝炎表面抗体血清(液体)标准物质

1、可提供浓度:10 mIu/ml30 mIu/ml
2、规格要求:每支≥0.5mL,液体或冻干品。
3、定值方法:采用不少于4家国内外厂商试剂进行检测,具有良好的稳定性和均一性。(以说明书为准)
4、溯源信息:量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质。(以说明书为准)
5、资质认证:以上各种浓度均需获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的 《国家标准物质定级证书》。
6、即用性要求:要求可直接使用,无需稀释,安全快捷。
7、储存条件及有效期:-15℃以下稳定保存至少2年;室温可稳定≥2周。

22

乙型肝炎e抗原血清(液体)标准物质

1、可提供浓度:1.02.04.0 NCU/mL
2、规格要求:每支≥0.5mL,液体或冻干品。
3、定值方法:采用不少于4家国内外厂商试剂进行检测,具有良好的稳定性和均一性。(以说明书为准)
4、溯源信息:量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质。(以说明书为准)
5、资质认证:以上各种浓度均需获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的 《国家标准物质定级证书》。
6、即用性要求:要求可直接使用,无需稀释,安全快捷。
7、储存条件及有效期:-15℃以下稳定保存至少2年;室温可稳定≥2周。

22

乙型肝炎e抗体血清(液体)标准物质

1、可提供浓度:1.02.04.08.0NCU/ml
2、规格要求:每支≥0.5mL,液体或冻干品。
3、定值方法:采用不少于4家国内外厂商试剂进行检测,具有良好的稳定性和均一性。(以说明书为准)
4、溯源信息:量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质。(以说明书为准)
5、资质认证:以上各种浓度均需获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的 《国家标准物质定级证书》。
6、即用性要求:要求可直接使用,无需稀释,安全快捷。
7、储存条件及有效期:-15℃以下稳定保存至少2年;室温可稳定≥2周。

22

乙型肝炎核心抗体血清(液体)标准物质

1、可提供浓度:0.250.512IU/mL
2、规格要求:每支≥0.5mL,液体或冻干品。
3、定值方法:采用不少于4家国内外厂商试剂进行检测,具有良好的稳定性和均一性。(以说明书为准)
4、溯源信息:量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质。(以说明书为准)
5、资质认证:以上各种浓度均需获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的 《国家标准物质定级证书》。
6、即用性要求:要求可直接使用,无需稀释,安全快捷。
7、储存条件及有效期:-15℃以下稳定保存至少2年;室温可稳定≥2周。

22

五、评审专家名单:李博宇、孙昕、周海舟(采购人代表)

六、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

七、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称:哈尔滨医科大学附属第一医院

地址:哈尔滨市南岗区邮政街23号

联系方式:0451-85552816

2.采购代理机构信息

名称:黑龙江中易招标有限公司

地址:黑龙江省哈尔滨市南岗区顺益街9号

联系方式:0451-51998638

3.项目联系方式

项目联系人:黑龙江中易招标有限公司

电话:0451-51998638

 

2023年01月13日

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