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哈尔滨医科大学附属第一医院是黑龙江省最大的医疗中心,医疗专科设置齐全,技术力量雄厚。

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成交结果公告

  • 分类:医院公示
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-01-13 14:34
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【概要描述】哈尔滨医科大学附属第一医院检验科生化室采购试剂项目

成交结果公告

【概要描述】哈尔滨医科大学附属第一医院检验科生化室采购试剂项目

  • 分类:医院公示
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详情

一、项目编号:ZYZB22-1169

二、项目名称:哈尔滨医科大学附属第一医院检验科生化室采购试剂项目

三、成交信息

一包:供应商名称:国药集团黑龙江医疗器械有限公司

二包:供应商名称:北京沐禾医疗器械有限公司

四、主要标的信息 

包号

序号

试剂名称

技术参数

预算单价
(元)

一包(44)

1

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(添加磷酸吡哆醛)

1.适用仪器:日立008AS。
2.样本要求:血清。
3.重复性:批内精密度CV≤5%,天间精密度CV≤10.0%
4.线性范围:2.5~550U/L,相关系数r应不小于0.990

0.48

2

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(添加磷酸吡哆醛)

1.适用仪器:日立008AS。
2.样本要求:血清。
3.重复性:批内精密度CV≤5%,天间精密度CV≤10.0%
4.线性范围:2.5~550U/L,相关系数r应不小于0.990

0.48

3

碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度120U/L时,其吸光度变化率在0.0240~0.0480之间
3.准确度:在[3,1702] U/L区间内,相关系数r≥0.975,在[3,80]U/L区间内测定的绝对偏差应不超过±8U/L,在(80,1702]U/L区间内测定的相对偏差应不超过±10%。
4.重复性:批内精密度CV≤5%,日间精密度CV≤8.0%
5.线性范围:在[3,1702]U/L区间内线性相关系数︱r︱应不小于0.990;[3,80]U/L区间内,线性绝对偏差应不超过±8U/L;(80,1702]U/L区间内,线性相对偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

0.28

4

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度50U/L时,其吸光度变化率(△A/min)在0.0066~0.0200之间
3.准确度:准确度
用国际参考物质ERM-AD452/IFCC,对试剂盒进行测试,其测量结果的相对偏差应不超过±10%。
4.重复性:批内精密度CV≤5%,日间精密度CV≤10%
5.线性范围:在[10,1200]U/L(37℃)区间内∶a)线性相关系数|r|应不小于0.990;
b)[10,50]U/L区间内,线性偏差应不超过±5U/L;(50,1200]U/L区间内,线性偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

0.8

5

肌酸激酶检测试剂(磷酸肌酸法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为500U/L时,其吸光度变化率在0.0600~0.1600之间。
3.准确度:用国际标准物质ERM-AD455,进行测试准确性偏差应不超过±10%。
4.重复性:批内精密度CV≤10%,日间精密度CV≤10%。
5.线性范围:在[4,1032] U/L区间内,线性相关系数r≥0.990,在[4,150] U/L区间内线性偏差应不超过±15 U/L,在(150,1032] U/L区间内线性偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

1.37

6

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为130U/L时,其吸光度变化率在0.0050~0.0300之间。
3.准确度:在[10,600.0]U/L区间内,相关系数r≥0.975,在[10,60]U/L区间内测定的绝对偏差应不超过±6 U/L,在[60,600] U/L区间内测定的相对偏差应不超过±10%。
4.重复性:批内精密度CV≤10%,日间精密度CV≤10%。
5.线性范围:在[10,600.0]U/L区间内,线性相关系数r≥0.99,在[10,60]U/L区间内绝对偏差应不超过±6 U/L,在[60,600] U/L区间内相对偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

6.05

7

尿素测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为20mmol/L时,其吸光度变化率在0.0300~0.1000之间。
3.准确度:用国际参考物质SRM909进行测试,实测值与标示值的相对偏差应在±15%范围内。
4.重复性:批内精密度CV≤5%,日间精密度CV≤10%。
5.线性范围:在[0.17,44.00]mmol/L([1,258]mg/dL)区间内,相关系数r≥0.990,在[0.17,10.00] mmol/L区间内测定的线性绝对偏差应不超过±1.0mmol/L,在(10.00,44.00]mmol/L区间内测定的线性相对偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

0.74

8

乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.准确度:相对偏差应不超过±10%。
3.重复性:批内精密度CV≤5%,日间精密度CV≤10%
4.线性范围:测试血清样本,在[25,750]U/L区间内 线性相关系数︱r︱应≥0.990; [25,100]U/L区间内,线性绝对偏差应不超过±10U/L;(100,750]U/L区间内,线性相对偏差应不超过±10%。
5.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

0.83

9

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.准确度:在[25,750]U/L区间内,相关系数r≥0.95,在[25,100]U/L区间内,绝对偏差应不超过±10U/L;在[100,750]U/L区间内,相对偏差应不超过±10%。
3.重复性:批内精密度CV≤5%,日间精密度CV≤10%。
4.线性范围:在[25,750]U/L区间内线性相关系数︱r︱应≥0.990;在[25,100]U/L区间内,线性绝对偏差应不超过±10U/L;在[100,750]U/L区间内,线性相对偏差应不超过±10%。
5.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

1.39

10

直接胆红素测定试剂盒

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:当样品中DBIL浓度为50μmol/L时,吸光度差值≥0.040 。
3.准确度:相对偏差≤10.0%。
4.重复性:批内CV≤4.0%、批间相对极差<5.0%。
5.线性范围:在1-410μmol/L范围内,线性相关系数r≥0.995

0.56

11

总胆红素测定试剂盒

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:当样品中TBIL浓度为90μmol/L时,吸光度差值≥0.040。
3.准确度:相对偏差<10.0%。
4.重复性:批内CV≤4.0%、批间相对极差<5.0%。
5.线性范围:在3.4-684 μmol/L范围内,线性相关系数r≥0.995。

0.66

12

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为15mmol/L时,其吸光度变化率在0.4000~1.2000之间。
3.准确度:用国家标准物质GBW09174、GBW09175、 GBW09176进行测试,准确性偏差应不超过±10%
4.重复性:批内精密度CV≤5%,日间精密度CV≤10%。
5.线性范围:在[0.2,44]mmol/L区间内,线性相关系数r≥0.990,在[0.2,2] mmol/L区间内测定的偏差应不超过±0.2mmol/L,在(2,44]mmol/L区间内测定的偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

0.51

13

总蛋白测定试剂盒

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:当样品中TP浓度为70g/L时,吸光度差值≥0.15 。
3.准确度:相对偏差≤5.0%。
4.重复性:批内CV≤2.0%、批间相对极差≤5.0%。
5.线性范围:在1-100 g/L范围内,线性相关系数r≥0.995。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

0.33

14

白蛋白测定试剂盒

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:当样品中ALB浓度为40g/L时,吸光度差值≥0.1000。
3.准确度:相对偏差≤6.0%。
4.重复性:批内CV≤2.0%、批间相对极差≤5.0%。
5.线性范围:在10-60 g/L范围内,线性相关系数r≥0.990。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

0.34

15

总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为6.8mmol/L时,其吸光度变化率在0.2000~0.6000之间。
3.准确度:使用国家标准物质GBW09146进行测试,实测值与标示值的相对偏差应在±10%内。
4.重复性:批内精密度CV≤4%,日间精密度CV≤6%。
5.线性范围:[0.3,19.4]mmol/L区间内相关系数r≥0.990,在[0.3,4.0]mmol/L区间内绝对偏差应不超过±0.4mmol/L,在(4.0,19.4] mmol/L区间内相对偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

0.70

16

钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为2.5mmol/L时,其吸光度变化率在0.2500~0.8300之间。
3.准确度:用国家标准物质GBW09152进行测试,准确性偏差应不超过±5%。
4.重复性:批内精密度CV≤3%,日间精密度CV≤5%。
5.线性范围:在[0.24,4.25]mmol/L区间内线性相关系数r≥0.990,线性偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

0.97

17

不饱和铁结合力测定试剂盒

1.适用仪器:日立008AS,用于总铁结合力检测。
2.分析灵敏度:Fe试剂:样本浓度为35μmol/L时,吸光度差值应不小于0.0325;UIBC试剂:样本浓度为44μmol/L时,吸光度差值应不小于0.0200。
3.准确度:Fe试剂:相对偏差≤18.0%,UIBC试剂:回收率应在(100±20%)范围内。
4.重复性:批间CV≤6.0%、批间相对极差≤10.0%。
5.线性范围:Fe试剂:在1.5-90μmolL范围内,线性相关系数(r)应≥0.995;UIBC 试剂:在1.0-80μmolL范围内,线性相关系数(r)应≥0.995。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

2.23

18

磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:浓度为1.3mmol/L时,吸光度差值≥0.0530。
3.准确度:相对偏差≤10.0%。
4.重复性:批内CV≤4.0%、批间相对极差<6%。
5.线性范围:在0.1-4.0 mmol/L范围内,线性相关系数r≥0.995。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

0.45

19

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:测定1.0mmol/L样本时,吸光度差值(△A)应>0.03。
3.准确度:使用国际参考物质SRM1951进行测试,其测量结果的相对偏差应不超过±10%。
4.重复性:批内精密度CV≤3%,日间精密度CV≤10%。
5.线性范围:试剂盒线性在[0.3,18.06]mmoL/L区间内:1.1 线性相关系数(r)应不小于0.995;1.2 在[0.3,1.0]mmol/L区间内,测定的线性绝对偏差应不超过±0.1mmoL/L,在(1.0,18.06]mmoL/L区间内测定的线性相对偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

3.27

20

镁测定试剂盒

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:浓度为0.823 mmol/L时,吸光度差值≥0.06。
3.准确度:相对偏差≤10.0%。
4.重复性:批内CV≤3.5%、批间相对极差≤6.0%。
5.线性范围:在0.11-2 mmol/L范围内,线性相关系数r≥0.995。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

0.78

21

铁测定试剂盒

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:当浓度为35μmol/L时,吸光度差值≥0.0325。
3.准确度:相对偏差≤18.0%。
4.重复性:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤8.0%。
5.线性范围:在1.5-90μmol/L范围内,线性相关系数r≥0.995。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

0.72

22

同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为10.0umol/L时,其吸光度变化率应≥0.0100。
3.准确度:用国际参考物质NIST SRM1955进行测试,准确度偏差应不超过±15%。
4.重复性:批内精密度CV≤5%,日间精密度CV≤10%
5.线性范围:在[1.5,50.0]μmoL/L,线性相关系数r应≥0.990,在[1.5,10.0]μmoL/L区间内测定的线性绝对偏差应不超过±1.0μmoL/L,在(10.0,50.0]μmoL/L范围内测定的线性相对偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

15.10

23

二氧化碳结合力测定试剂盒(酶法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为16mmol/L时,其吸光度变化在0.0200~0.0600之间。
3.准确度:用国家标准物质GBW(E)060023进行测试,其测量结果的相对偏差应不超过±15%。
4.重复性:批内精密度CV≤10%,日间精密度CV≤10%
5.线性范围:在[3,50]mmol/L区间内,线性相关系数r≥0.990,测定的线性相对偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

2.73

24

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为1.00mmol/L时,两点终点吸光度差值应>0.04。
3.准确度:使用国际参考物质SRM1951进行测试,其测量结果的相对偏差应不超过±10%。
4.重复性:批内精密度CV≤4%,日间精密度CV≤10%。
5.线性范围:在[0.20,2.58]mmoL/L区间内线性相关系数(r)应不小于0.995; 在[0.20,1.00]mmoL/L区间内,绝对偏差应不超过±0.10mmoL/L,在(1.00,2.58]mmoL/L区间内,相对偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

1.18

25

脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:当样品中浓度为200mg/L时,吸光度差值≥0.04。
3.准确度:回收率应在(100±20%)范围内。
4.重复性:批内CV≤4.0%、批间相对极差≤10.0%。
5.线性范围:在50-800 mg/L范围内,线性相关系数r≥0.995。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

5.73

26

尿液/脑脊液总蛋白测定试剂盒

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为1.000g/L时,其吸光度变化在0.5000~1.0000之间。
3.准确度:用国际标准物质NIST SRM 927进行测试,准确度相对偏差应不超过±15%。
4.重复性:批内精密度CV≤10%,日间精密度CV≤10%。
5.线性范围:在(0.010,1.500]g/L区间内,线性相关系数r≥0.990,在(0.010,0.500]g/L区间内绝对偏差应不超过±0.050 g/L,在(0.500,1.500]g/L区间内相对偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

0.48

27

糖化血红蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:当样品中浓度为5.5%时,吸光度差值≥0.016。
3.准确度:相对偏差≤7%。
4.重复性:批内CV≤3.0%、批间相对极差≤10.0%。
5.线性范围:在0.5%-14%范围内,线性相关系数r≥0.995。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

4.05

28

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为180mg/L时,其吸光度变化在0.0500~0.2000之间。
3.准确度:用国际参考物质ERM-DA470k进行测试,其测量结果的相对偏差应不超过±10%。
4.重复性:批内精密度CV≤10%,日间精密度CV≤10%。
5.线性范围:在[70,600]mg/L区间内,相关系数r≥0.990,测定的线性相对偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

4.08

29

乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:当样品中浓度为3.2mmol/L时,吸光度差值≥0.05。
3.准确度:回收率应在(100±20%)范围内。
4.重复性:批内CV≤10%、批间相对极差≤10%。
5.线性范围:在0.5-13.3 mmol/L范围内,线性相关系数r≥0.995。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

4.39

30

胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为5000U/L时,其吸光度变化率在-0.1100~-0.0300之间。
3.准确度:回收率在90%~110%之间。
4.重复性:批内精密度CV≤10%,日间精密度CV≤10%。
5.线性范围:在[1500,25000]U/L区间内,线性相关系数r≥0.99,测定的线性偏差应≤10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

0.79

31

胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为1.0mg/L时,其吸光度变化在0.0150~0.0700之间。
3.准确度:用国家标准物质GBW(E)090437进行测试,相对偏差应不超过±15%。
4.重复性:批内精密度CV≤5%,日间精密度CV≤10%。
5.线性范围:在[0.1,8.0] mg/L,线性相关系数r应≥0.990,在[0.1,2.0]mg/L区间内测定的绝对偏差应不超过±0.2mg/L,在(2.0,8.0]mg/L区间内测定的相对偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

6.07

32

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为290U/L时,其吸光度变化率在0.0300~0.0600之间。
3.准确度:用国际参考物质IRMM/IFCC 456进行测试,相对偏差应不大于±10%。
4.重复性:批内精密度CV≤5%,日间精密度CV≤10%。
5.线性范围:测试血清样本,试剂线性在[5,1000]U/L区间内线性相关系数(r)应不小于0.990;
[5,50]U/L区间内,线性绝对偏差应不超过±5U/L;(50,1000]U/L区间内,线性相对偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

1.69

33

微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:浓度为80mg/L时,吸光度差值为0.0500-0.4500.
3.准确度:相对偏差≤15.0%。
4.重复性:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤10.0%。
5.线性范围:在2.0-300mg/L范围内,线性相关系数r≥0.995。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

4.76

34

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:浓度为1.0g/L时,吸光度差值≥0.1000。
3.准确度:相对偏差≤10.0% 。
4.重复性:批内CV≤3.0%、批间相对极差≤10.0%。
5.线性范围:在0.1-2.6 g/L范围内,线性相关系数r≥0.995。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

3.47

35

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:当浓度为1.0g/mL时,吸光度差值≥0.1500。
3.准确度:相对偏差≤10.0%。
4.重复性:批内CV≤3.0%、批间相对极差≤10.0%。
5.线性范围:在0.1-2.0 g/L范围内,线性相关系数r≥0.995。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

3.47

36

β2 微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.空白吸光度:试剂空白吸光度A≤1.300
3.准确度:相对偏差±10%
4.重复性:批内CV≤7.0%、批间相对极差≤10.0%。
5.线性范围:在0.4-18mg/L范围内,线性相关系数r≥0.990,可检测血清及尿液标本。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

5.83

37

肌酐测定试剂盒(酶法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为1100umol/L时,其吸光度变化在0.0140~0.0310之间。
3.准确度:用国际参考物质SRM909进行测试,其测量结果的相对偏差应不超过±10%。
4.重复性:批内精密度CV≤5%,日间精密度CV≤10%。
5.线性范围:测试血清样本,在[30,1500]μmol/L(37℃)区间内线性相关系数︱r︱应不小于0.990;
[30,70]μmol/L区间内,线性绝对偏差应不超过±7μmol/L;(70,1500]μmol/L区间内,线性相对偏差应不超过±10%。测试尿液样本,试剂线性在【50,8840】μmol/L(37℃)区间内∶线性相关系数│r│应不小于0.990; 【50,390】μmolL 区间内,绝对偏差应不超过±39umolL;【390,8840】umolL 区间内,相对偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

2.43

38

甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为2.7mmol/L时,其吸光度变化在0.2000~0.4000。
3.准确度:使用国家标准物质GBW09146进行测试,实测值与标示值的相对偏差应在±10%内。
4.重复性:批内精密度CV≤5%,日间精密度CV≤10%。
5.线性范围:在[0.3,11.4] mmol/L区间内,线性相关系数r≥0.990,在[0.3,2.0]mmol/L区间内线性绝对偏差应不超过±0.2mmol/L,在(2.0,11.4]mmol/L区间内测定的线性相对偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

1.01

39

尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为500umol/L时,其吸光度变化在0.00600~0.1600之间。
3.准确度:用国家标准物质GBW09157进行测试,实测值与标示值的相对偏差应在±10.0%内。
4.重复性:批内精密度CV≤4%,日间精密度CV≤6%。
5.线性范围:在[29,1190]μmol/L区间内,相关系数r≥0.990,在[29,50]μmol/L区间内测定的线性绝对偏差应不超过±5.0μmol/L,在(50,1190]μmol/L区间内测定的线性相对偏差应不超过±10.0%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

0.78

40

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为40umol/L时,其吸光度变化在0.0200~0.0800。
3.准确度:在[5,180]μmol/L区间内,相关系数r≥0.975,在[5,40]μmol/L区间内测定的偏差应不超过±6μmol/L,在(40,180]μmol/L区间内测定的偏差应不超过±15%。
4.重复性:批内精密度CV≤5%,日间精密度CV≤10%
5.线性范围:在[5,180]μmol/L区间内,线性相关系数r≥0.99,在[5,20]μmol/L区间内测定的线性偏差应不超过±2μmol/L,在(20,180]μmol/L区间内测定的线性偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

3.11

41

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:浓度为5ngl/mL时,吸光度差值≥0.0100。
3.准确度:样本浓度(2.5-160)ngl/mL区间,相关系数r≥0.975,(2.5-20)ngl/mL区间,绝对偏差应在±2.0ngl/mL范围内,(20-160)ngl/mL区间,相对偏差应在±10%范围内。
4.重复性:批内CV≤10.0%、批间相对极差≤10.0%。
5.线性范围:在2.5-160 ng/mL范围内,线性相关系数r≥0.995。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

31

42

缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:浓度为78U/mL时,吸光度差值≥0.1500。
3.准确度:回收率应在(100±20%)范围内。
4.重复性:批内CV≤10.0%、批间相对极差≤10.0%。
5.线性范围:在11-180U/mL范围内,线性相关系数r≥0.995。

12.4

43

糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:糖化白蛋白:浓度为250umol/L时,吸光度差值为0.0100-0.0600;白蛋白:浓度为4g/dL时,吸光度差值为0.4000-0.9000。
3.准确度:相关系数r应≥0.975,在(21-600)umol/L范围内,绝对偏差应不超过±60.0umol/L,在(600-1200)umol/L范围内,相对偏差不超过±15.0%,符合上述要求的样本占总样本数的95%以上;白蛋白相对偏差≤6.0%。
4.重复性:批内CV≤10.0%、批间相对极差≤10.0%。
5.线性范围:糖化白蛋白:21-1200umol/L,线性相关系数r≥0.990;白蛋白:0.03-6.0g/dL,线性相关系数r≥0.990。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

17.8

44

腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化酶法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.准确度:相对偏差≤20.0%。
3.重复性:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤10.0%。
4.线性范围:在1.5-150 U/L范围内,线性相关系数r≥0.990。
5.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

3.78

45

血氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.准确度:回收率应在(100±20.0%)范围内。
3.重复性:批内CV≤10.0%、批间相对极差≤10.0%
4.线性范围:在12-500umol/L范围内,线性相关系数r≥0.990。

3.57

46

锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:浓度为30umol/L时,吸光度差值≥0.0560。
3.准确度:相对偏差≤15.0%。
4.重复性:批内CV≤4.0%、批间相对极差≤6.0%。
5.线性范围:在3.0-61.2umol/L范围内,线性相关系数r≥0.995。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

1.44

47

铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:浓度为20umol/L时,吸光度差值≥0.0500。
3.准确度:相对偏差≤15.0%。
4.重复性:批内CV≤4.0%、批间相对极差≤6.0%。
5.线性范围:在1.5-78.7umol/L范围内,线性相关系数r≥0.995。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

1.37

48

丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

1.适用机型:日立008AS  
2.样本要求:血清   
3.分析灵敏度:样本浓度为200umol/L时,其吸光度变化在0.0400~0.1200之间。   
4.重复性:变异系数(CV%)应不大于10%。  
5.线性范围:在[30,1000] µmol/L区间内,线性相关系数r≥0.990,在[30,150] µmol/L区间内线性偏差应不超过±15 µmol/L,在(150,1000] µmol/L区间内线性偏差应不超过±10%

2.78

49

游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为1.00mmo/L时,其吸光度变化不低于0.0500。
3.准确度:回收率在85%-115%之间。
4.重复性:批内精密度CV≤5%,日间精密度CV≤10%。
5.线性范围:在[0.1,2] mmol/L区间内,线性相关系数r≥0.990,在[0.1,0.3 ]mmol/L区间内绝对偏差应不超过±0.03mmol/L,在(0.3,2] mmol/L 区间内相对偏差应不超过±10%。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

4.3

50

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为18U/L时,其吸光度变化率在0.0050~0.0400之间。
3.准确度:在[5,200]U/L区间内,相关系数r≥0.975,在[5,17.9]U/L区间内测定的偏差应不超过±2.7U/L,在(17.9,200]U/L区间内测定的偏差应不超过±15%。
4.重复性:批内精密度CV≤10%,日间精密度CV≤10%。
5.线性范围:在[5,200]U/L区间内,线性相关系数r≥0.990,在[5,17.9]U/L区间内测定的偏差应不超过±2.7U/L,在(17.9,200]U/L区间内测定的偏差应不超过±15%。

4.46

51

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:浓度为600ng/mL时,吸光度差值>0.0200。
3.准确度:回收率应在(100±20%)范围内。
4.重复性:批内CV≤10.0%、批间相对极差≤10.0%。
5.线性范围:在50-5000ng/mL范围内,线性相关系数r≥0.990。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

26

52

视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:浓度为50mg/L时,吸光度差值为0.0500-0.5000
3.准确度:相关系数r≥0.975,在(10.0-30.0)mg/L范围内,绝对偏差不超过±3.0mg/L,在(30.0-120.0)mg/L范围内,相对偏差应不超过±10%。
4.重复性:批内CV≤10.0%、批间相对极差≤10.0%。
5.线性范围:在5.0-126mg/L范围内,线性相关系数r≥0.990。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

8.95

53

载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫比浊法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样品浓度为5.0mg/dL时,其吸光度变化在0.0500~0.1500之间。
3.准确度:使用定值质控品进行测定,测量结果应在质控品靶值范围内。                                                                                              4.重复性:批内精密度CV≤10%,批间差≤10%。                                                                                                                                     5.线性范围:[0.5,10.0]mg/dL,相关系数r²≥0.990。

4.98

54

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:样本浓度为100U/mL 时,其吸光度变化ΔA≥0.0500。
3.准确度:与已上市产品进行比对试验,在[5.0,100.0] U/mL区间内,相关系数r≥0.975,在[5,25]U/mL区间内,绝对偏差应不超过±5.0U/mL,在(25.0,100.0]U/mL区间内,相对偏差应不超过±15%。                                                                                        4.重复性:批内精密度CV≤10%,批间相对极差≤10%。                                                                                                                                     5.线性范围:[5.0,100.0] U/mL区间内,相关系数r≥0.990。                       

27

55

α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:浓度为20mg/L时,吸光度差值为0.0060-0.0600。
3.准确度:回收率应在(100±15%)范围内。
4.重复性:批内CV≤10.0%、批间相对极差≤10.0%。
5.线性范围:在6.0-110mg/L范围内,线性相关系数r≥0.995。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

6.73

56

铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

1.适用仪器:日立008AS。
2.分析灵敏度:浓度为100ng/mL时,吸光度差值为0.0100-0.1000。
3.准确度:相对偏差≤10.0%。
4.重复性:批内CV≤10.0%、批间相对极差≤10.0%。
5.线性范围:在6.0-500ng/mL范围内,线性相关系数r≥0.995。
6.试剂装载:试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别

9.5

二包(45)

1

谷丙转氨酶测定试剂盒

①原厂配套;
②IFCC速率法;
③线性范围3-500U/L;
④分析灵敏度1U/L;
⑤上机稳定期30天;                                                                                      
⑥规格R1 : 4 x 50mL R2 : 4 x 25mL  测试数4×980 ;
R1 : 4 x 102mL R2 : 4 x 52mL 测试数 4×1860

0.53

2

天门冬氨酸氨基测定试剂盒

①原厂配套;
②IFCC速率法;
③线性范围3-1000U/L;
④分析灵敏度1U/L;
⑤上机稳定期30天;                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 25mL R2 :4 x 25mL 测试数4 x 1020  ;
 R1 : 4 x 50mLR2 : 4 x 50mL 测试数4 x 1935

0.50

3

碱性磷酸酶测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学IFCC速率法;
③线性范围5-1500U/L;
④分析灵敏度1U/L;
⑤上机稳定期7天;                                                                                                    ⑥规格R1 : 4 x 30mL R2 : 4 x 30mL   测试数4×955 ;
/R1 : 4 x 53mL R2 : 4 x 53mL  测试数4×1625

0.53

4

r-谷氨酰基转移酶测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学GCANA底物法;
③线性范围5-1200U/L;
④分析灵敏度1U/L;
⑤上机稳定期30天;                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 40mL R2 : 4 x 40mL 测试数4 x 810

0.69

5

肌酸激酶测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:IFCC速率法;
③线性范围:10-2000 U/L;
④分析灵敏度:3 U/L;
⑤上机稳定期30天;                                                                                                     ⑥规格R1-1 : 4 x 44mLR1-2 : 4×8mLR2 : 4 x 13mL 测试数4 x 640 ;
规格R1-1 : 4 x 22mL R1-2 : 4 x 4mL R2 : 4 x 6mL 测试数4 x 300

2.10

6

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

①原厂配套;
②方法学:IFCC免疫抑制法;
③线性范围:10-2000 U/L;
④分析灵敏度:5 U/L;
⑤上机稳定期30天;                                                                                                   ⑥规格R1 : 2 x 22mLR1-2 : 2 x 4mLR2 : 2 x 6mL 测试数2 x 230

4.27

7

尿素测定试剂盒(酶法)

①原厂配套;
②方法学:脲酶速率法;
③线性范围:血清:0.8-50 mmol/L尿液:10-750 mmol/L;
④分析灵敏度0.38 mmol/L;
⑤上机有效期30天;                                                                                                   ⑥规格R1: 4 x 25mLR2: 4 x 25mL 测试数4 x 610 ;
R1 : 4 x 53mLR2 : 4 x 53mL  测试数4 x 1230

1.12

8

乳酸脱氢酶测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:乳酸底物法;
③线性范围:25-1200 U/L;
④分析灵敏度:3 U/L;
⑤上机稳定期30天;                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 40mL R2 : 4 x 20mL  测试数4 x 830

0.7

9

α- 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:GSCC速率法;
③线性范围:40-1000 U/L;
④分析灵敏度:3U/L;
⑤上机稳定期30天;                                                                                                    ⑥规格R1 : 4 x 15mLR2 : 4 x 15mL  测试数4 x 230

1.65

10

直接胆红素测定试剂盒(重氮法)

①原厂配套;
②方法学重氮法;
③线性范围0-171umol/L;
④分析灵敏度0.24umol/L;
⑤上机稳定期21天;                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 20mL(Color)R1 : 4 x 20mL(Blank) 测试数4 x 1050;
R1 : 4 x 6mL(Color)R1 : 4 x 6mL(Blank)  测试数4 x 310

0.7

11

总胆红素测定试剂盒(重氮法)

①原厂配套;
②方法学重氮法;
③线性范围0-513umol/L;
④分析灵敏度0.39umol/L;
⑤上机稳定期90天;                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 15mL(Color)R1 : 4 x 15mL(Blank) 测试数4×750;
 R1 : 4 x 40mL(Color)R1 : 4 x 40mL(Blank)  测试数4×2020

0.72

12

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

①原厂配套;
②方法学:已糖激酶法;
③线性范围:血清、脑脊液:0.6-45 mmol/l
尿液:0-45 mmol/L;
④灵敏度:0.04 mmol/L;
⑤上机有效期30天;                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 25mL R2 : 4 x 12.5mL 测试数4 x 810 ;
 R1 : 4 x 53mL R2 : 4 x 27mL  测试数4 x 1600

0.55

13

总蛋白测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学双缩脲终点法;
③线性范围30-120g/L;
④分析灵敏度0.07g/L;
⑤上机稳定期21天;                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 25mL R2 : 4 x 25mL 测试数4×980 ;
R1 : 4 x 48mLR2 : 4 x 48mL 测试数4 x 1880

0.38

14

白蛋白测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学溴甲酚绿法;
③线性范围10-60g/L;
④分析灵敏度0.07g/L;
⑤上机稳定期90天;                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 54mL  测试数4×1450 ;
R1 : 4 x 29mL 测试数4×845

0.37

15

胆固醇测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:酶法;
③线性范围:0.5-18 mmol/L;
④分析灵敏度:0.07 mmol/L;
⑤上机稳定期90天;
⑥规格R1 : 4 x 22.5mL  测试数4 x 1190 ;
R1 : 4 x 45mL  测试数4 x 2380

0.35

16

钙测定试剂盒( ARSENAZOⅢ法)

①原厂配套;
②方法学:偶氮胂三法;
③线性范围:血清:1-5 mmol/L
尿液:0-10 mmol/L;
④分析灵敏度:0.01 mmol/L;
⑤上机稳定期90天

0.83

17

不饱和铁结合力测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:终点法;
③线性范围:9.8-80.6  μmol/L;
④分析灵敏度:2.3  μmol/L;
⑤上机稳定期30天;                                                                                                    ⑥规格R1 : 4 x 27mLR1a : 4 x 3mL R2 : 4 x 6mLR2a : 4 x 2mL  测试数4×200

3.54

18

无机磷测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:磷钼酸终点法;
③线性范围:血清:0.32-6.40 mmol/L
尿液:0-113 mmol/L;
④分析灵敏度:0.10 mmol/L;
⑤上机稳定期30天;                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 15mLR2 : 4 x 15mL 测试数4 x 790 ;
R1 : 4 x 40mL R2 : 4 x 40mL  测试数4 x 2100

0.6

19

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:酶法;
③线性范围:0.26-10.3 mmol/L;
④分析灵敏度:0.012 mmol/L;
⑤上级稳定期30天;
⑥规格R1 : 4 x 27mL R2 : 4 x 9mL 测试数4 x 240 ;
R1 : 4 x 51.3mLR2 : 4 x 17.1mL 测试数4 x 455

2.83

20

镁测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:二甲苯胺蓝终点法;
③线性范围:血清:0.2-3.3 mmol/L
尿液:0.2-9.25 mmol/L;
④分析灵敏度:0.01 mmol/L;
⑤上机稳定期7天;
⑥规格R1 : 4 x 40mL  测试数4 x 250

0.62

21

铁测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:TPTZ终点法;
③线性范围:2-179  μmol/L;
④分析灵敏度:0.3 μmol/L;
⑤上机稳定期60天;
⑥规格R1 : R1 : 4 x 15mL  R2 : 4 x 15mL 测试数4 x 500 ;
R1 : 4 x 30mL R2 : 4 x 30mL  测试数4 x 937

0.92

22

二氧化碳结合力测定试剂盒(酶法)

①原厂配套;
②方法学:酶法;
③线性范围:2-45 mmol/L;
④分析灵敏度:0.71 mmol/L;
⑤上机稳定期7天;
⑥规格R1 : 4 x 25mL  测试数4 x 740 ;
R1 : 4 x 50mL  测试数4×1440

2.25

23

尿液/脑脊液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)

适用于贝克曼生化分析仪
1.线性范围:7~300mg/dL(r2≥0.990)。当浓度小于等于 70mg/dL 时,测定的绝对偏差≤10mg/dL;当浓度大于 70mg/dL 时,测定的相对偏差≤±15%。
2.准确度:采用回收试验,回收率 R 在(85%-115%)之间。
3.精密度:批内 CV≤6.0%;批间相对极差≤10.0%。 试剂空白吸光度:波长 600nm,光径 10mm,温度 37℃,测得 试剂吸光度值 A≤0.5。
4.分析灵敏度:浓度为 104mg/dL 时,ΔA≥0.2。
5.校准品外观:无色液体。 校准品的准确度:相对偏差≤±10.0%。 校准品的均一性:瓶间 CV≤6%。

1.42

24

糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

1.适用于贝克曼生化分析仪
2.准确度:测定GBW09181/09182/09183,相对偏差应不超过±15%。
3.分析灵敏度:对应于8.5% 的HbA1c 所引起的吸光度差值(△A)的绝对值应在 0.050 ~0.200的范围内。
4.重复性:重复测定高、低浓度样本,变异系数(CV)应≤10%。
5.批间差:测定同一样本,批间差(R)应≤10 %。
6.线性范围:在[ 2%,14% ]范围内,线性相关系数(r)应≥0.990;绝对偏差应不超过±2%。

6.72

25

前白蛋白测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:免疫比浊法;
③线性范围:0.03-0.8g/L;
④分析灵敏度:0.004g/L;
⑤上机稳定期90天;
⑥规格R1 : 4 x 15mL R2 : 4 x 6.5mL  测试数4 x 170

4.60

26

a-1酸性糖蛋白测定

①原厂配套;
②方法学:免疫比浊法;
③线性范围:0.2-2.0 g/L;
④分析灵敏度:0.047 g/L;
⑤上机稳定期90天;                                                                                                   ⑥规格R1:4 x 20mLR2:4 x 4.5mL   测试数4 x 160

4.50

27

转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

①原厂配套;
②方法学:免疫比浊法;
③线性范围:0.75-7.50 g/L ;                                                                                         ④上机稳定期90天                                                                                                     ⑤规格R1: 4 x 7mL R2: 4 x 8mL  测试数4 x 330

4.45

28

乳酸测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:乳酸底物法;
③线性范围:25-1200 U/L;
④分析灵敏度:3 U/L;
⑤上机稳定期30天;
⑥规格R1:4 x 10mL R1 凍干粉4瓶 测试数4 x 75

4.10

29

胱抑素C测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:胶乳免疫比浊法;
③线性范围:0.4-8.0mg/L;
④分析灵敏度:0.36 mg/L;
⑤上机有效期28天;
⑥溯源至ERM-DA471/IFCC ;

11.85

30

α-淀粉酶测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:EPS底物法;
③线性范围:血清:10-1500 U/L
尿液:10-4800 U/L;
④分析灵敏度:血清: 1 U/L
尿液: 2 U/L;
⑤上机稳定期90天;                                                                                                    ⑥规格R1 : 4 x 40mL  R2 : 4 x 10mL  测试数4×460

2.30

31

微量白蛋白测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:免疫比浊法;
③线性范围:尿液:5-300 mg/L;
④分析灵敏度:0.46 mg/L;
⑤上机有效期90天;
⑥规格R1 : 4 x 32.6mL R2 : 4 x 4.4mL  测试数4 x 203

5.3

32

胆碱酯酶测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:GSCC速率法;
③线性范围:1-15KU/L;
④分析灵敏度:0.1KU/L;
⑤上机稳定期30天;
⑥规格R1 : 4 x 30mL R2 : 4 x 6mL  测试数4 x 300

1.15

33

脂肪酶测定试剂盒

1.适用于贝克曼生化分析仪
2.试剂空白吸光度:在波长570nm(550nm~600nm)(光径1cm)处,试剂空白吸光度(A)应≤0.7000,试剂空白吸光度变化率(△A/min)应≤0.200。
3.准确度:测定BCR693,相对偏差应不超过±15%。
4.分析灵敏度:对应于浓度为100U/L 的脂肪酶所引起的吸光度变化率(△A/min)的绝对值应在0.020 ~0.200 的范围内。
5.重复性:重复测定高、中、低浓度样本,变异系数(CV)应≤15%。
6.批间差:测定同一样本,批间差(R)应≤15%。
7.线性范围:在[3,300]U/L 范围内,线性相关系数(r)应≥0.990;在(50,300]U/L 范围内,线性相对偏差应不超过±10%;在[3,50]U/L 范围内,线性绝对偏差应不超过±5U/L。

4.27

34

同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)

①原厂配套;
②方法学:循环酶法;
③线性范围:3-50umol/L;
④分析灵敏度:2.61umol/L;
⑤上机稳定期30天;                                                                                                   ⑥规格R1 : 2 x 51.7mL R2 : 2 x 7.6mL 测试数700

15.15

35

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:酶法;
③线性范围:0.05-4.65 mmol/L;
④分析灵敏度:0.002mmol/L;
⑤上机稳定期30天;
⑥规格R1 : 4 x 27mL R2 : 4 x 9mL  测试数4 x 240 ;
R1 : 4 x 51.3mL R2 : 4 x 17.1mL  测试数4 x 455                                                                                                                                           

1.40

36

脂蛋白a测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:胶乳免疫比浊法;
③线性范围:0.05-0.8 g/L;
④分析灵敏度:0.02 g/L;
⑤上机稳定期50天;                                                                                                   ⑥规格规格R1 : 4 x 50mL R2 : 4 x 13mL  测试数4 x 300

5.30

37

载脂蛋白A1测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:胶乳免疫比浊法;
③线性范围:0.05-0.8 g/L;
④分析灵敏度:0.02 g/L;
⑤上机稳定期50天;                                                                                                    ⑥规格R1 : 4 x 13mL R2 : 4 x 13mL  测试数4×330

3.45

38

Β2微球蛋白测定试剂盒

1.试剂空白吸光度:在波长540 nm(540nm~560 nm)(光径1cm)处,试剂空白吸光度(A)应≥0.200。
2.准确度:在[2,20]mg/L 检测范围内,相关系数(r)r≥0.975; 相对偏差应不超过±10%。
3.分析灵敏度:对应于浓度为12 mg/L 的β2-MG 所产生的吸光度差值(△A)的绝对值应在0.400~1.000 范围内。
4.重复性:重复测定高、低浓度样本,变异系数(CV)应≤5%。
5.批间差:测定血清样本,批间差(R)应≤5%。
6.线性范围:在[2,20]mg/L 范围内,线性相关系数(r)应≥0.990;在[4,20]mg/L 范围内,线性相对偏差应不超过±10%;在[2,4]mg/L 范围内,线性绝对偏差应不超过±0.4mg/L。

6.36

39

肌酐测定试剂盒(酶法)

1.试剂空白吸光度:在波长546nm ( 540nm~560nm)(光径1cm)处,试剂空白吸光度(A) ≤0.200。

2.准确度:测定GBW09174,相对偏差应不超过±10%。

3.分析灵敏度:浓度为100μmol/L的肌酐所引起的吸光度差值(△A)应在0.016~0.029 的范围内。

4.批间差:测定血清样本,批间差(R)应≤6%。

5.线性范围:在[22,3000]μmol/L范围内:a) 线性相关系数(r)应≥0.990;

6.血及尿标本均适用

2.14

40

甘油三酯测定试剂盒

1.准确度:测定GBW09145,其测定结果的相对偏差应不超过±10%。

2.分析灵敏度:对应于浓度为1.7mmol/L的甘油三酯所产生的吸光度差值(△ A)应在0.140~0.240范围内。

3.重复性:重复测试高、低浓度样本,变异系数(CV)应≤4%。

4.批间差:测试同一样本 批间差(R)应≤6%。

5.线性范围:在[0.3,11.29]mmol/L 范围内,线性相关系数(r)应≥0.990,线性相对偏差应不超过±10%。

1.25

41

尿酸测定试剂盒

1.适用于贝克曼生化分析仪;
2.血及尿标本均适用
3.准确度:测定国家标准品360012,相对偏差应不超过±10%。
4.分析灵敏度:对应于297μmol/L 的UA 所产生的吸光度差值(△ A)应在0.060~0.120 范围内。
5.重复性:测试高、中、低浓度样本,变异系数(CV)应≤4%。
6.批间差:测试高、中浓度样本,批间差(R)应≤5%。
7.线性范围:在[15,1120]μmol/L 范围内,线性相关系数(r)应≥0.990;在[15,50]μmol/L 范围内,线性绝对偏差应不超过±5μmol/L;在(50,1120]μmol/L 范围内,线性相对偏差应不超过±10%。

1.11

42

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

1. 试剂空白吸光度:在波长405nm(光径1cm)处,试剂空白吸光度(A)应≤0.500。
2.分析灵敏度:对应于浓度为50unol/l的TBA所产生的吸光度变化率的绝对值(△A)应在0.10~0.150范围内。
3.重复性:重复测定高、低浓度样本,变异系数(CV)≤5%。
4.批间差:测定血清样本,批间差(R)≤10%。
5.线性范围:在[0,180]umol/l范围内,(r)≥0.990,在(10,180]umol/l范围内,线性相对偏差应不超过±15%;在[0,10]umol/L范围内,线性绝对偏差应不超过±1.5umol/l。

2.95

43

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒

1.试剂空白吸光度:在波长700 nm(光径1cm)处,试剂空白吸光度(A)应≤1.300。
2.准确度:在[2.5,120]ng/mL范围内, r≥0.975;在[20,120]ng/mL区间内,绝对偏差应不超过±2.0ng/mL;在[2.5,20]ng/mL区间内,相对偏差应不超过±10%。
3.分析灵敏度:对应于浓度为30ng/mL的H-FABP所产生的吸光度变化的绝对值(△A)应在0.020~0.150范围内。
4.重复性:重复测定高、低浓度样本,变异系数(CV)≤10%。
5.批间差:测定血清样本,批间差(R)≤10%。
6.线性范围:在[2.5,120]ng/mL范围内,线性相关系数(r)应≥0.990,在[20,120]ng/mL范围内,线性相对偏差应不超过±10%;在[2.5,20]ng/mL范围内,线性绝对偏差应不超过±2.0ng/mL。

32.60

44

缺血修饰白蛋白测定试剂盒

1.准确度:在[11,130]U/mL范围内,r≥0.975;在(60,130]U/mL区间内,相对偏差应不超过±15%;在[11,60]U/mL区间内,绝对偏差应不超过±9U/mL。
2.分析灵敏度:浓度为70.3U/mL吸光度差值(△A)的绝对值应在 0.120~0.590的范围内。
3.重复性:重复测定高、低浓度样本,变异系数(CV)应≤6%。
4.批间差:测定血清样本,批间差(R)应≤8%。
5.线性范围:在[11,130]U/mL范围内,线性相关系数(r)应≥0.990,在[60,130]U/mL范围内,线性相对偏差应不超过±10%;在[11,60]U/mL范围内,线性绝对偏差应不超过±6U/mL。

14.51

45

糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

1.重复性:重复测定高、低浓度样本,变异系数(CV)应≤5%。
2.批间差:测定血清样本,批间差(R)应≤10%。
3.线性范围:在[3.2%,68.1%]范围内,线性相关系数(r)应≥0.990,在(3.2%,7.0%]U/mL范围内,线性相对偏差应不超过±1.05%;在[7%,68.%]范围内,线性绝对偏差应不超过±15%。

15.84

46

腺苷脱氨酶测定试剂盒

1.试剂空白吸光度:在波长546nm(540nm~550nm)(光径1cm)处,试剂空白吸光度A≤0.050;试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.002。
2.准确度:测定BCR647,相对偏差应不超过±10%。
3.分析灵敏度:对应于活性为10U/L的腺苷脱氨酶所引起的吸光度变化率应在0.003~0.006的范围内。
4.重复性:重复测定高、中、低浓度样本,变异系数(CV)应≤6%。
5.批间差:重复测定血清样本,批间差(R)应≤6%。
6.线性范围:在[2,100]U/L范围内,线性相关系数(r)应≥0.990,在(10,100]U/L范围内,线性相对偏差应不超过±10%;在[2,10]U/L范围内,线性绝对偏差应不超过±1U/L。

3.12

47

锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)

1.线性范围:2~61.2μmol/L,判定依据:r2≥0.995。 在[2, 15]μmol/L 范围内测定的绝对偏差不超过±2.25μmol/L;在(15, 61.2]μmol/L 范围内测定的相对偏差在±15%范围内。                                                                     2.准确度:采用回收试验,回收率 R 在(85%-115%)之间。
3.精密度:批内 CV≤6%;批间相对极差<10%。 试剂空白吸光度:波长 578nm,光径  10mm,测得试剂吸光度值 A≤0.15。
4.分析灵敏度:浓度为 30μmol/L 时,吸光度变化值△A≥0.05。

1.8

48

铜测定试剂盒(PAPS显色剂法)

1.线性范围:5~79μmol/L,判定依据:r2≥0.990。 在 5~20μmol/L 范围内测定的绝对偏差≤5μmol/L; 在 20~79μmol/L 范围内测定的相对偏差≤±15%。
2.准确度:采用回收试验,回收率 R 在(85%-115%)之间。
3. 精密度:批内 CV≤6%;批间相对极差<10%。 试剂空白吸光度:波长 600nm,光径 10mm,测得试剂吸光度值 A ≤0.5。
4.分析灵敏度:浓度为 20μmol/L 时,吸光度变化值ΔA≥0.005。 校准品外观:无色液体;质控品外观:无色液体。
5.校准品、质控品的准确度: 校准品:相对偏差≤±15.0%;质控品:相对偏差≤±15.0%。 校准品、质控品的均一性: 校准品:瓶间 CV≤6%;质控品:瓶间 CV≤6%。

2.2

49

游离脂肪酸测定试剂盒

1.试剂空白吸光度:在波长546 nm(520nm~560nm)(光径1cm)处,试剂空白吸光度(A)应≤1.000。
2.准确度:在[1.00,3.00] mmol/L区间内,相对偏差应不超过±10%;在[0.05,1.00]mmol/L区间内,绝对偏差应不超过±.10mmol/L。
3.分析灵敏度:对应于浓度为1.00mmol/L的NEFA所引起的吸光度差值(△A)的绝对值应在0.020~0.600的范围内。
4.重复性:重复测定高、中、低浓度样本,变异系数(CV)应≤10%。
5.批间差:测定同一样本,批间差(R)应≤10%。
6.线性范围:在[0.05,3.00]mmol/L范围内,线性相关系数(r)应≥0.990;在[1.00,3.00]mmol/L范围内,线性相对偏差应不超过±10%;在[0.05,1.00]mmol/L范围内,线性绝对偏差应不超过±0.10mmol/L。

4.82

50

甘胆酸测定试剂盒

1.线性范围:2.5~50μg/mL,判定依据:r2≥0.990。 浓度[2.5,5]μg/mL 时,测定的绝对偏差≤1μg/mL;浓度(5,50]μg/mL 时,测定的相对偏差在±15%范围内。
2.准确度:采用比对试验,相关系数 r2≥0.95;浓度[2.5,5]μg/mL 时, 测定的绝对偏差≤1μg/mL;浓度 (5,50]μg/mL 时,测定的相对偏 差在±15%范围内。
3.精密度:批内 CV≤6%;批间相对极差<10%。 试剂空白吸光度:波长 340nm,光径 10mm,测得试剂吸光度值 A≤1.5。 试剂空白吸光度变化率:波长 340nm,光径 10mm,测得试剂吸光 度值ΔA/min≤0.8。
4.灵敏度:浓度为 40μg/mL 时,ΔA/min≥0.1。
5.校准品/质控品准确度:相对偏差在±15.0%范围内。 校准品/质控品均一性:瓶间 CV≤6%。
6.检测方法:均相酶免疫法  

6

51

天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

1.线性范围:5.0~130U/L,判定依据:r2≥0.995。 在[5.0,40] U/L 范围内测定的绝对偏差不超过±6U/L;在(40,130] U/L 范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
2.准确度:采用比对试验,相关系数 r2≥0.95,浓度点在[5.0,40] U/L 范围内测定的绝对偏差不超过±6U/L;在(40,130]U/L 范围内测定 的相对偏差在±15%范围内。
3.精密度:批内 CV≤6.0%;批间相对极差<10.0%。 试剂空白吸光度:波长 340nm,光径 10mm,测得试剂吸光度值 A≥1.0。 试剂空白吸光度变化率:波长 340nm,光径 10mm,测得试剂吸光 度变化率ΔA/min≤0.01。
4.分析灵敏度:浓度为 100U/L 时,吸光度变化率ΔA/min≥0.012。
5.质控品准确度:相对偏差在±15%范围内。 质控品均一性:瓶间 CV≤6%。

4.05

52

D3-羟丁酸测定试剂盒

1.试剂空白吸光度:
在波长480 nm-520nm(光径1cm)处,试剂空白吸光度(A)应≤0.100。
2.准确度:在(0.01,4.50)mmol/L的检测范围内,r≥0.975;在(0.30,4.50)mmol/L区间内相对偏差不超过±10%;在(0.01,0.3)mmol/L区间内,绝对偏差不超过±0.03mmol/L.
3.分析灵敏度:对应于浓度为1.00mmol/L的D3-羟丁酸所引起的吸光度差值(△A)的绝对值应在0.350~0.500的范围内。
4.重复性:重复测定高、中、低浓度样本,变异系数(CV)应≤8%。
5.批间差:测定同一样本,批间差(R)应≤10%。
6.线性范围:在[0.01,4.50]mmol/L范围内,线性相关系数(r)应≥0.990;在[0.01,0.30]mmol/L范围内,线性相对偏差应不超过±0.03mmol/L;
在[0.3,4.50]mmol/L范围内,线性绝对偏差应不超过±10%。

4.70

53

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒

1.线性范围:2~100mg/L,判定依据: r2≥0.990,在[2,25]mg/L范 围内测定的绝对偏差不超过±3.75mg/L;在(25,100]mg/L范围内测定 的相对偏差在±15%范围内。
2.准确度:采用回收试验,回收率 R 在(85%~115%)之间。
3.精密度:批内 CV≤6%,批间相对极差≤10%。 试剂空白吸光度:波长 546nm,光径 10mm,测得试剂空白吸光度 值 A≤1.0。
4.分析灵敏度:样品浓度为 40mg/L 时,其吸光度变化值△A>0.01。 校准品的准确度:相对偏差在±15%范围内。
5.校准品均一性:瓶间 CV≤6%。 质控品的准确度:相对偏差在±15%范围内。 质控品均一性:瓶间 CV≤6%。
6.检测方法:胶乳免疫比浊法

4.8

54

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

1.线性范围:2.0~70ng/mL,判定依据:r2≥0.990。 在 2.0~20ng/mL 范围内测定的绝对偏差≤5ng/mL; 在 20~70ng/mL 范围内测定的相对偏差≤±15%。
2.准确度:采用回收试验,回收率 R 在(85%-115%)之间。
3.精密度:批内 CV≤6%;批间相对极差<10%。 试剂空白吸光度:波长 700nm,光径 10mm,测得试剂吸光度值 A≤2.0。
4.分析灵敏度:浓度为 100ng/mL 时,ΔA≥0.05。
5.校准品、质控品的准确度: 校准品:相对偏差≤±15.0%;质控品:相对偏差≤±15.0%。 校准品、质控品的均一性: 校准品:瓶间 CV≤6%;质控品:瓶间 CV≤6%。

28.4

55

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒

1.线性范围:2.5~160ng/mL,判定依据:r2≥0.990。 在 2.5~40ng/mL 范围内测定的绝对偏差≤7ng/mL; 在 40~160ng/mL 范围内测定的相对偏差≤±15%。
2.准确度:采用回收试验,回收率 R 在(85%-115%)之间。
3.精密度:批内 CV≤6%;批间相对极差<10%。 试剂空白吸光度:波长 700nm,光径 10mm,测得试剂吸光度值 A≤2.0。
4.分析灵敏度:浓度为 250ng/mL 时,ΔA≥0.05。
5. 校准品、质控品的准确度: 校准品:相对偏差≤±15.0%;质控品:相对偏差≤±15.0%。 校准品、质控品的均一性: 校准品:瓶间 CV≤6%;质控品:瓶间 CV≤6%。
6.检测方法:胶乳增强免疫比浊法

15.24

56

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒

1.线性范围:2.0~70ng/mL,判定依据:r2≥0.990。 在 2.0~20ng/mL 范围内测定的绝对偏差≤5ng/mL; 在 20~70ng/mL 范围内测定的相对偏差≤±15%。
2.准确度:采用回收试验,回收率 R 在(85%-115%)之间。
3.精密度:批内 CV≤6%;批间相对极差<10%。 试剂空白吸光度:波长 700nm,光径 10mm,测得试剂吸光度值 A≤2.0。
4.分析灵敏度:浓度为 100ng/mL 时,ΔA≥0.05。
5.校准品、质控品的准确度: 校准品:相对偏差≤±15.0%;质控品:相对偏差≤±15.0%。 校准品、质控品的均一性: 校准品:瓶间 CV≤6%;质控品:瓶间 CV≤6%。
6.检测方法:胶乳增强免疫比浊法

15.6

57

幽门螺杆菌抗体测定试剂盒

1.胶乳免疫比浊法
2.试剂空白吸光度应不大于1.5。
3.准确度:测定校准品,测试结果均值与靶值的偏差应不超过±15%。
4.重复性:重复测试高、低两个水平的样本,其结果的变异系数应不超过10%。
5.批间差:试剂盒批间相对极差(R)应不超过15%。
6.线  性:[5,180]AU/mL,线性回归的相关系数不小于0.990;[5,10]AU/mL浓度线性绝对偏差不超过±1.5 AU/mL,(10,180]AU/mL浓度线性相对偏差应不超过±15%。
7.分析灵敏度:5AU/mL的样本吸光度差值应不小于0.005

15.24

58

视黄醇结合蛋白测定试剂盒

1 . 试剂空白吸光度:在波长570nm(570nm~660nm)(光径1cm)处,试剂空白 吸光度(A)应≤1.000。
2. 准确度:相关系数(r)及测值的偏差, r≥0.975;在[40,150]mg/L 范围内,相对偏差应不超过±10%;在[10,40]mg/L 范围内,绝对偏差应不超过±4mg/L。
3. 分析灵敏度:浓度为50mg/L 的 RBP 所引起的吸光度差值A)的绝对值应在 0.050~0.250 的范围内。                  4. 重复性:测定结果的变异系数(CV)应≤10%。
5. 批间差:试剂盒的批间差(R)应≤10%。
6. 线性范围:在[10,150]mg/L 范围内,线性相关系数(r)应≥0.990; 在(40,150]mg/L 范围内,线性相对偏差应不超过±10%; 在[10,40]mg/L 范围内,线性绝对偏差应不超过±4mg/L。

7.8

59

降钙素原测定试剂盒(比浊法)

1.线性范围:0.15~60ng/mL,判定依据:r2≥0.990。 在[0.15,5]ng/mL 范围内测定的绝对偏差≤1ng/mL;在(5,60]ng/mL 范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
2.准确度:采用比对试验,相关系数 r2≥0.95;在[0.15,5]ng/mL 范围 内测定的绝对偏差≤1ng/mL;在(5,60]ng/mL 范围内测定的相对偏 差在±15%范围内。
3.精密度:批内 CV≤6%;批间相对极差<10%。 试剂空白吸光度:波长 600nm,光径 10mm,测得试剂吸光度值 A≤2.0。
4.灵敏度:浓度为 50ng/mL 时,ΔA≥0.1。
5.校准品/质控品准确度:相对偏差在±15.0%范围内。校准品/质控品均一性:瓶间 CV≤6%。
6.检测方法:胶乳增强免疫比浊法

22.5

60

载脂蛋白E测定试剂盒

1.线性范围:2~100mg/L,判定依据:r2≥0.990。 在[2,25]mg/L 范围 内测定的 绝对偏 差不超 过±3.75mg/L;在(25,100]mg/L 范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
2.准确度:采用回收试验,回收率 R 在(85%-115%)之间。
3.精密度:批内 CV≤6%;批间相对极差<10%。 试剂空白吸光度:波长 340nm,光径 10mm,测得试剂吸光度值 A≤0.3。
4.分析灵敏度:浓度为 90mg/L 时,吸光度变化值△A≥0.04。
5.校准品/质控品准确度:相对偏差在±15%范围内。校准品/质控品均一性:瓶间 CV≤6%。
6.检测方法:免疫比浊法

11.7

61

血管紧张素转换酶 测定试剂盒

1.线性范围:10~150U/L(判定依据:r2≥0.990)。 当浓度小于等于 40 U/L 时,测定的绝对偏差≤10U/L; 当浓度大于 40 U/L 时,测定的相对偏差≤±15%。
2.准确度:采用回收试验,回收率 R 在(85%-115%)之间。
3.精密度: 批内 CV≤6.0% ;批间相对极差≤10.0%。 试剂空白吸光度:波长 340nm,光径 10mm,温度 37℃,测得试 剂吸光度值 A≥1.0。 试剂空白吸光度变化率:波长 340nm,光径 10mm,温度37℃,测得试剂吸光度变化率︱△A/min︱≤0.01。
4.分析灵敏度:浓度为 68U/L 时,ΔA/min 绝对值≥0.002。
5.校准品外观:白色或淡黄色冻干品。 校准品的准确度:相对偏差≤±15.0%。 校准品的均一性:瓶间 CV≤6%。
6.检测方法:连续监测法

4.85

62

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒

1.线性范围:5~100U/mL,判定依据:r2≥0.990。 在[5,25]U/mL 范围内测定的绝对偏差≤5U/mL;在(25,100] U/mL 范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
2.准确度:采用比对试验,相关系数 r2≥0.95;在[5,25]U/mL 范围内 测定的绝对偏差≤5U/mL;在(25,100] U/mL 范围内测定的相对偏 差在±15%范围内。
3.精密度:批内 CV≤6%;批间相对极差<10%。 试剂空白吸光度:波长 546nm,光径 10mm,测得试剂吸光度值 A≤2.0。
4.灵敏度:浓度为 100U/mL 时,ΔA≥0.1。
5.校准品/质控品准确度:相对偏差在±15.0%范围内。 校准品/质控品均一性:瓶间 CV≤6%。
6.检测方法:胶乳增强免疫比浊法

25

63

α1-微球蛋白测定测定试剂盒

1.试剂空白吸光度:在波长600nm(580nm~620nm)处(光径1cm),试剂空白吸光度(A)应≤1.5000。
2.准确度:回收率应在80%~120%范围内。
3.分析灵敏度:对应于浓度为60mg/L 的α1-微球蛋白所引起的吸光度差值(△ A)的绝对值应≥0.05。
4. 重复性:重复测定高、低浓度样本,变异系数(CV)应≤10%。
5. 批间差:测定同一样本,批间差(R)应≤10%。
6. 线性范围:在[3,100]mg/L 范围内,线性相关系数(r)≥0.990;在[3,20]mg/L范围,线性绝对偏差应不超过±3mg/L;在(20,100]mg/L 范围内,线性相对偏差应不超过±15%。
7. 批内瓶间差:校准品和质控品的批内瓶间差变异系数(CV)均应≤10%

8.3

64

丙酮酸测定试剂盒

1.试剂空白吸光度:在波长340nm(光径1cm)处,试剂空白吸光度(A)应≥0.5。
2.准确度:测丙酮酸纯品,回收率在80%~120%范围内。
3.分析灵敏度:对应于浓度为200μmol/L的丙酮酸所引起的吸光度差值(△A)的绝对值应在0.05~0.3的范围内。
4.重复性:重复测定高、中、低浓度样本,变异系数(CV)应≤15%。
5.批间差:测定同一样本,批间差(R)应≤15%。
6.线性范围:在[4,1000] μmol/L范围内,线性相关系数(r)应≥0.990;在(100,1000] μmol/L范围内,线性相对偏差应不超过±15%;在[4,100] μmol/L范围内,线性绝对偏差应不超过±15μmol/L。

4.2

65

亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)

1.线性范围:5~400U/L,判定依据:r2≥0.990。 在[5,100]U/L 范 围 内 测 定 的 绝 对 偏 差 不 超 过±15U/L; 在 (100,400]U/L 范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
2.准确度:采用回收试验回收率在(85%-115%)之间。
3.精密度:批内 CV≤6%;批间相对极差<10%。 试剂空白吸光度:波长 405nm,光径 10mm,测得试剂吸光度值 A≤0.8。 试剂空白吸光度变化率:波长 405nm,光径 10mm,测得试剂吸光 度变化率ΔA/min≤0.01。
4.分析灵敏度:浓度为 80U/L 时,吸光度变化率△A/min≥0.015。

2

66

电解质参比液

①规格4 x 1000mL②测试数"血清:4×5270
尿液:4×4750

0.41

67

电解质内标液

①规格4 x 2000mL② 测试数"血清:4×2290
尿液:4×1620"

0.56

68

电解质缓冲液

①规格4 x 2000mL②测试数"血清:4×3000
尿液:4×1170"

0.61

69

载脂蛋白B测定试剂盒

①原厂配套;
②方法学:胶乳免疫比浊法;
③线性范围:0.4-2.0g/L ;
④分析灵敏度:0.02 g/L;
⑤上机稳定期90天;                                                                                                    ⑥规格R1 : 4 x 13mL R2 : 4 x 7mL  测试数4×340

3.16

70

α-1抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)

①原厂配套;
②方法学:免疫比浊法;
③线性范围:0.3-5.0 g/L;
④分析灵敏度:0.01 g/L;
⑤上机稳定期90天;
⑥规格R1:4 x 20mL R2:4 x 6.5mL  测试数4 x 160

5

71

维生素B12测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度 < 12%
③线性范围 50-1500pg/ml
④分析灵敏度 50pg/ml
⑤样本量: 45 µL

26.21

72

内皮因子抗体测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试                       ②无线性范围,比值类项目;
③分析灵敏度: 1.0AU/mL;
④总不精密度:≤10%;
⑤溯源:内因子抗体校准品内的分析物,可溯源至生产商的工作用校准品。溯源性的建立过程是按
EN ISO 17511 进行的;

45.35

73

促红细胞生成素测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度 < 10% (当EPO浓度> 3 mIU/mL)
③线性范围 0.6-750mIU/ml
④分析灵敏度 < 0.6mIU/ml
⑤溯源性 WHO 2nd IRP 67/343

35.71

74

铁蛋白测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试                       ② 线性范围:0.2-1500ng/mL;
③分析灵敏度:0.2ng/mL;
④总不精密度: <10%
⑤溯源: WHO 3rd IS 94/572;

19.41

75

可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度 <8% (浓度大于9nmol/L 时)
③线性范围 0.05-150 nmol/L
④分析灵敏度 0.05nmol/L
⑤样本量:25 µL

46.15

76

胰岛素测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试                       ②线性范围:0.03 – 300μIU/mL;
③分析灵敏度:0.03μIU/mL;
④总不精密度:<10%;
⑤溯源:WHO 1st IRP (66/304);

20.12

77

抑制素A测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度 ≤8%在>30pg/ml
③可报告范围 1-1500pg/ml; Diluted Inhibin A:1275 – 4500 pg/mL (50.8-179.3 IU/mL)
④样本量70 µL
⑤分析灵敏度:< 1 pg/mL

39.61

78

性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度 "< 7% at concentrations greater than 2nmol/L (0.19 µg/mL)"
③线性范围 0.33-200 nmol/L     
④分析灵敏度 <0.33nmol/L    
⑤溯源性 WHO 95/560

35.25

79

抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试                       ②线性范围:0.02 – 24.0 ng/mL;
③分析灵敏度:0.0049 ng/mL;
④总不精密度:<10%;
⑤溯源:WHO 5rd IS (07/364);

113.56

80

妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度 ≤ 8% at concentrations >10 ng/mL
③线性范围 1–5000ng/mL
④分析灵敏度 < 1 ng/mL
⑤样本推荐:血清

32.82

81

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(质量)

①试剂盒规格: 2*50测试
②可报告范围:0.1-300ng/mL
③总不精密度 ﹤8%
④分析灵敏度< 0.1 ng/mL
⑤样本量 55 µL

25.3

82

肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②可报告范围 :1-4000 ng/mL (µg/L) Diluted MYO 3400-40000 ng/mL (µg/L)
③分析灵敏度< 1.0 ng/mL
④总不精密度 ≤ 10%
⑤样本量:20 µL

35.8

83

高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②可报告范围 2.3 pg/mL to ~ 27,027 pg/mL
③LOB 1.2 pg/mL LOD 2 pg/Ml LOQ4.6 pg/mL
④99百分位值处CV为3.5%
⑤样本量 55µL

35.8

84

白介素-6测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②检测范围 0.5-1500 pg/mL
③精密度 ≤12%
④分析灵敏度 0.5 pg/mL
⑤溯源性 NIBSC 1st IS 89/548 Standard

30.95

85

人生长激素测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试                       ②线性范围:0.002–35 ng/mL;
③分析灵敏度:0.002ng/mL;
④总不精密度:在约0.007 和0.07 ng/mL 之间时为 ≤ 10%,高于0.07 ng/mL 时为≤ 8%;
⑤溯源:WHO 98/574;

33.95

86

骨碱性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试                       ②线性范围:0.1 – 120ug/L;
③分析灵敏度:0.1 ug/L;
④总不精密度:≤6.4 %;
⑤溯源:可溯源至制造商的工作校准品。溯源流程依照EN ISO 17511;

23.25

87

甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②精密度 "常规模式 CV ≤8% @ 12 pg/mL (1.3 pmol/L)术中模式 CV≤12% @12 pg/mL (1.3 pmol/L)"
③线性范围 1-3500 pg/mL
④灵敏度:常规模式灵敏度: 1 pg/mL (0.1 pmol/L) ;功能灵敏度 <4 pg/mL(< 0.4 pmol/L) CV20%)
术中模式: 6 pg/mL (0.6 pmol/L);
功能灵敏度 <8 pg/mL (< 0.8 pmol/L) (CV20%)
⑤溯源性 WHO 79/500

29.82

88

叶酸测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度 <15%(血清叶酸浓度大于2.0ng/mL时);实验 CV <9.9%
③线性范围 1.0-24.8 ng/mL
④分析灵敏度 0.5ng/ml
⑤样本量:55µL

22.15

89

黄体生成素测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度 ﹤10%
③线性范围 0.2 - 250 mIU/mL
④分析灵敏度 0.2 mIU/mL
⑤WHO 2nd IRP(80/552)

21.35

90

促卵泡生成激素测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试                       ②线性范围:0.2 - 200 mIU/mL;
③分析灵敏度:0.2 mIU/mL;
④总不精密度:<10%;
⑤溯源:WHO 2nd IRP(78/549);

21.5

91

泌乳素测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度 <10%
③线性范围 0.25 - 200 ng/mL
④分析灵敏度 0.25 ng/mL
⑤溯源性 WHO 3rd IS (84/500)

21.5

92

孕酮测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度 低值区<15%;中高值区≤10%
③线性范围 0.1 - 40 ng/mL
④分析灵敏度 0.1 ng/mL
⑤溯源性 USP

21.5

93

睾酮测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度 <8.1%
③线性范围 0.1 - 16 ng/mL
④分析灵敏度 0.1 ng/mL
⑤溯源性 USP

20.75

94

未结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度 "Total Imprecision:
SD≤0.13 ng/mL for values ≤1.5ng/mL CV≤9%forvalues >1.5 ng/mL
③可报告范围 0.017-6.9ng/ml(0.059-24.0nmol/L)
④样本量25 µL
⑤溯源性 GC-MS

21.5

95

硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度 ≦10%(对于标本≧20ug/dl)
③可报告范围:2 – 1000 µg/dL (0.05 – 27.14 µmol/L)Diluted DHES:850 – 10,000 µg/dL (23.07 – 271.4 µmol/L)
④样本量:10 µL
⑤分析灵敏度< 2 µg/dL

21.5

96

总β亚单位人绒毛膜促性腺激素(WHO第五代标准)测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试                       ②线性范围:0.5-1,350 mIU/mL;
③分析灵敏度:0.5 mIU/mL;
④总不精密度:<10%;
⑤溯源:WHO 5rd IS (07/364);

20.75

97

雌二醇测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②样本体积  30 uL
③线性范围 15~5200
④LoQ(20%CV)≤19ng/mL,实验结果测得仅为11.55ng/mL,
⑤TTFR时间最长

20.75

98

皮质醇测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②可报告范围 0.4-60ug/dl(11-1655nmol/L)
③总不精密度 <12%在<5ug/dl (138nmol/l)     <10%在>5ug/dl
④分析灵敏度  0.4 µg/dL
⑤溯源 USP

20.75

99

总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试                       ② 线性范围:0.20 – 6.0 ng/mL;
③分析灵敏度:0.2ng/ml;
④总不精密度:≤10%;
⑤溯源:溯源至USP参考品。溯源的建立过程是按EN ISO17511进行的;

16.64

100

甲状腺摄取测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试                       ②线性范围:0.5-30.0ug/dl  ;
③分析灵敏度:0.5ng/dl;
④总不精密度:≤10%;
⑤溯源:溯源至USP参考品。溯源的建立过程是按EN ISO17511进行的;

18.22

101

总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试                       ②分析灵敏度: 22.3%;
③总不精密度:≤6%;
④溯源:可溯源至生产商的工作用校准品。溯源性的
建立过程是按EN ISO 17511 进行的

19.75

102

甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试                       ② 线性范围:0.1-8.0ng/ml;
③分析灵敏度:0.1ng/ml;
④总不精密度:≤10%;
⑤溯源:溯源至USP参考品。溯源的建立过程是按EN ISO17511进行的;

28.65

103

游离T4测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度 :CV<10%(>1ng/mL),一组数据<6.6%
③线性范围 0.1-500ng/mL
④分析灵敏度:≤0.1ng/mL
⑤溯源性 BCR CRM 457

19.68

104

游离T3测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度:CV<10%
③线性范围:0.25-6.0ng/dL
④分析灵敏度:≤0.25ng/dL
⑤ ≤ 10% CV at ≥ 0.61 ng/dL; < 0.06 ng/dL SD at < 0.61 ng/dL

19.68

105

抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度:CV≤12%(>2.0 pg/mL)
③线性范围 0.88-30pg/mL
④分析灵敏度 ≤0.88pg/ml
⑤抗干扰性-Biotin 10ng/mL

26.55

106

甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度:CV<12%(≥ 0.6IU/mL),一组数据CV<7.9%
③线性范围 0.25-1000IU/mL
④分析灵敏度 ≤0.25IU/mL
⑤溯源性 WHO 66/387

26.55

107

促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②总不精密度 :CV<10%(>1ng/mL),一组数据<6.6%
③线性范围 0.1-500ng/mL
④分析灵敏度:≤0.1ng/mL
⑤溯源性 BCR CRM 457

19.48

108

甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 4*50测试
②总不精密度:CV<4.96%(>1uIU/mL);CV=10.62%(at 0.027uIU/mL)
③线性范围:0.003-100μIL/mL
④分析灵敏度≤0.003μIU/ml
⑤溯源性:WHO IRP 80/558

27.62

109

癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 6*50测试
②检测范围 0.41-2478 IU/mL或0.5-3000 ng/mL
③总不精密度 <4.4%@6.53ng/mL
④分析灵敏度 0.5 ng/mL
⑤适用样本类型 血清/羊水

27.46

110

前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②检测范围 Hybritech 0.5-5000 pg/mL
③总不精密度 6.11%@Hybritech 8.63 pg/mL
④分析灵敏度 0.5 pg/mL
⑤溯源性 Hybritech

35.1

111

游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②检测范围 Hybritech 0.005-20 ng/mL或WHO 0.005-16 ng/mL
③总不精密度 3.85%@Hybritech 1.04 ng/mL
④分析灵敏度 0.005 ng/mL
⑤溯源性 Hybritech或WHO 96/668

35.1

112

糖类抗原CA125测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②检测范围 0.5-5000 U/mL
③总不精密度 6.3%@23.6 U/mL
④分析灵敏度 0.5 U/mL
⑤样本量:25 μL

39.88

113

糖类抗原CA15-3测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②检测范围 0.5-1000 U/mL
③总不精密度 4.6%@98 U/mL
④分析灵敏度 0.5 U/mL
⑤样本量:10 μL

39.88

114

糖类抗原CA19-9测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②检测范围 0.8-2000 U/mL
③总不精密度 8.9%@17.6 U/mL
④分析灵敏度 0.80 U/mL
⑤样本量:10 μL

41.68

115

前列腺特异性抗原同源异构体测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试
②检测范围 Hybritech 0.5-5000 pg/mL
③总不精密度 6.11%@Hybritech 8.63 pg/mL
④分析灵敏度 0.5 pg/mL
⑤溯源性 Hybritech

106.8

116

C肽测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试                       ②线性范围:0.01–30ng/mL;
③分析灵敏度:0.01ng/mL;
④总不精密度:≤6%;
⑤溯源:WHO 13/146;

24.5

117

降钙素原测定试剂盒(化学发光法)

①试剂盒规格: 2*50测试                       ②线性范围:0.05-100ng/mL;
③分析灵敏度:0.05ng/ml;
④总不精密度:≤8%;
⑤溯源:可溯源至制造商的工作校准品。溯源流程依照EN ISO 17511;

58

五、评审专家名单:宋大伟张弸、冯磊光(采购人代表)

六、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

七、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称:哈尔滨医科大学附属第一医院

地址:哈尔滨市南岗区邮政街23号

联系方式:0451-85552816

2.采购代理机构信息

名称:黑龙江中易招标有限公司

地址:黑龙江省哈尔滨市南岗区顺益街9号

联系方式:0451-51998638

3.项目联系方式

项目联系人:黑龙江中易招标有限公司

电话:0451-51998638

 

2023年01月12日

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