心内科耗材-单一来源公示（新）

一、项目信息：
采购人：哈尔滨医科大学附属第一医院
项目名称：心内科采购耗材项目
拟采购的货物的说明：包1：固定弯诊断用电生理导管；包2：固定弯诊断用电生理导管；包5：一次性使用心腔内超声导管；包8：诊断/消融可调弯头端导管；包9：诊断/消融可调弯头端导管；包10：诊断/消融可调弯头端导管；包14：一次性使用磁电定位压力监测消融导管。
拟采购的货物的预算金额：包1：固定弯诊断用电生理导管：3600元；包2：固定弯诊断用电生理导管：2375元；包5：一次性使用心腔内超声导管：29800元；包8：诊断/消融可调弯头端导管：19000元；包9：诊断/消融可调弯头端导管：31800元；包10：诊断/消融可调弯头端导管：23285元；包14：一次性使用磁电定位压力监测消融导管：32680元。
包1：固定弯诊断导管是目前唯一CART03系统匹配的十级导管，且CARTO3设备匹配的尾线与系统识别只可以连接强生的十级导管。在室上速复杂性房性心动过速手术中，十级导管是唯一与CARTO匹配的电生理标测导管，并且信号优于其他标测导管。并且十级是市面上唯一一个可以在冠状窦内进行呼吸门口的标测导管，还可以在CARTO3 系统室性手术过程当中作为高精密度的标测导管。
因此，需申请单一来源采购，此采购行为符合政府采购的相关法律、法规规定。
专家论证意见：经论证，固定弯诊断用电生理导管能够满足采购单位要求，建议采用单一来源方式采购。
包2：固定弯诊断导管是目前唯一CART03系统匹配的四级导管，且CARTO3设备匹配的尾线与系统识别只可以连接强生的四级导管。在室上速复杂性房性心动过速手术中，四级导管是唯一与CARTO匹配的电生理标测导管，并且信号优于其他标测导管。并且四级是市面上唯一一个可以在冠状窦内进行呼吸门口的标测导管，还可以在CARTO3 系统室性手术过程当中作为高精密度的标测导管。
因此，需申请单一来源采购，此采购行为符合政府采购的相关法律、法规规定。
专家论证意见：经论证，固定弯诊断用电生理导管能够满足采购单位要求，建议采用单一来源方式采购。
包5：一次性使用心腔内超声导管实现了与三维电解剖标测系统的整合，可以直观显示超声导管在心腔中的位置，指导构建心脏及周边大血管的三维模型，该产品直径8F管身更细，全球唯一一款推荐跟随房间隔穿刺长鞘进入左心房的超声导管；进入股静脉更容易，并减少对侧股静脉穿刺的机会；房颤手术中为消融路径设计提供帮助，降低医源性房缺风险，鞘管导引进入，提升支撑及降低心脏穿孔风险；左心耳封堵手术中，单孔单鞘，操作灵活，降低医源性房间隔缺损的风险，保障手术安全性和有效性。
因此，需申请单一来源采购，此采购行为符合政府采购的相关法律、法规规定。
专家论证意见：经论证，一次性使用心腔内超声导管能够满足采购单位要求，建议采用单一来源方式采购。
包8：诊断/消融可调弯头端导管声导管是是CARTO3手术必不可少的心电生理耗材，6孔冷盐水灌注消融导管，在用于复杂性室早，室上速等心律失常手术中指导消融。
因此，需申请单一来源采购，此采购行为符合政府采购的相关法律、法规规定。
专家论证意见：经论证，诊断/消融可调弯头端导管能够满足采购单位要求，建议采用单一来源方式采购。
包9：诊断/消融可调弯头端导管声导管是CARTO3 磁电双定位原理必不可少的心电生理耗材，此导管满足临床更高需求，射频消融时微孔灌注流量减半，为心衰病人减负；导管头端电极表面水膜均匀冷却，减少因部分灌注孔堵塞造成的消融切断；导管压力技术减少射线曝光，保护医患健康。且STSF结合CARTO3系统，具有高效精准消融作用。
因此，需申请单一来源采购，此采购行为符合政府采购的相关法律、法规规定。
专家论证意见：经论证，诊断/消融可调弯头端导管能够满足采购单位要求，建议采用单一来源方式采购。
包10：诊断/消融可调弯头端导管声导管是CARTO3手术必不可少的心电生理耗材。此导管是六孔冷盐水灌注，ST导管头端共6个磁线圈，导管通过高精密度弹簧感知压力，当导管接触心机时产生形变，而利用切割磁场原理可以获得弹簧形变程度及角度，系统会将转化后的压力数字和矢量箭头显示在操控屏幕上，指导消融。
因此，需申请单一来源采购，此采购行为符合政府采购的相关法律、法规规定。
专家论证意见：经论证，诊断/消融可调弯头端导管能够满足采购单位要求，建议采用单一来源方式采购。
包14：心脏导管室为了满足临床诊断及治疗需求，使用厂家配套耗材以保证手术的成功，因院内射频消融导管（型号A088015。注册证号：国械注进20163014298阳采价格19580元）全球停止生产(有停产证明材料），进行技术升级获得了一次性使用磁电压力监测消融导管（型号A-TCSE-D、A—TCSE-F、A-TCSE-J。注册证号：国械注进20203010469阳采价格32680元），故申请招标新的配套耗材。导管室现有EnSite Velocity 5.0设备，共同使用可以进行心房颤动、室性心动过速等射频消融手术，并具有：
1、光感应压力导管是目前全球最先进的压力感应盐水灌注消融导管；
2、光感应压力导管通过光干涉原理能精确、实时的测量；
3、LSI、FTI指导下量化消融；
4、磁电结合，技术经典、优越的 操控杆身和手柄…四大升级
目前在黑龙江省该耗材只有北京美中双和医疗器械股份有限公司为雅培医疗用品（上海）有限公司黑龙江省地区的唯一提供商，故申请单一来源采购。
因此，需申请单一来源采购，此采购行为符合政府采购的相关法律、法规规定。
专家论证意见：经论证，一次性使用磁电定位压力监测消融导管能够满足采购单位要求，建议采用单一来源方式采购。

鉴于上述原因，此项目符合《中华人民共和国政府采购法》（中华人民共和国主席令第六十八号）第三十一条单一来源采购方式的情形，故可以采用单一来源采购方式进行采购。

拟定供应商信息

包1：
名称：北京诚天硕科技有限公司
地址：北京市西城区西直门南大街2号10层C座1003
包2：
名称：北京诚天硕科技有限公司
地址：北京市西城区西直门南大街2号10层C座1003
包5：
名称：北京诚天硕科技有限公司
地址：北京市西城区西直门南大街2号10层C座1003
包8：
名称：北京诚天硕科技有限公司
地址：北京市西城区西直门南大街2号10层C座1003
包9：
名称：北京诚天硕科技有限公司
地址：北京市西城区西直门南大街2号10层C座1003
包10：
名称：北京诚天硕科技有限公司
地址：北京市西城区西直门南大街2号10层C座1003
包14：
名称：北京美中双和医疗器械股份有限公司
地址：北京市密云区工业开发区科技路48号

三、公示期限
2022年 10 月 31 日至2022年 11 月 7 日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
1．采购人
联系人： 顿先生
联系地址： 黑龙江省哈尔滨市南岗区邮政街23号
联系电话： 0451-85552816