耗材名称

技术参数/配置要求

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臭氧治疗耗材

一次性使用输血器、

一次性使用塑料血袋、

一次性使用配药用注射器、

一次性使用空气过滤器

一次性使用塑料血袋：

1、规格200ml，尺寸170*110*0.53，内装ACD-B抗凝剂50ml。

2、采用较强抗氧化能力的膜材。

3、袋体上有采血量的刻度线。

4、高压蒸汽灭菌，无菌，无热源，一次性使用。

5、标签为防水标签，字迹清晰，内容完整，准确。

6、真空包装。

7、通过ISO13485质量管理体系认证。

一次性使用空气过滤器：

1、*对空气中0.3um或0.5um微粒的滤除率应不小于90%。

2、过滤器壳体在0.08MPa的气体压力作用下，15s内没有泄露现象。

3、相对于自由进气流量应不降低20%。

4、无菌、无热源、无急性全身毒性、无细胞毒性、无皮内刺激反应、无皮肤致敏反应、无溶血。

5、采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年，仅供一次性使用。

6、获得CE产品体系认证书。

一次性使用配药用注射器：

1、型号规格：50ml。

2、刻度线粗细均匀，与外套长轴成直角平面。

3、橡胶活塞无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。

4、细菌内毒素限量应小于0.5EU/ml。

5、采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量≤10ug/g。

6、通过ISO13485质量管理体系认证。

一次性使用输血器：

1、滴管滴出20滴蒸馏水为1ml±0.1ml（1g±0.1g）

2、U型三通，双瓶塞穿刺器，血液过滤网，16G金属穿刺器 3、产品经过环氧乙烷灭菌，无菌，无热源，无溶血反应。

4、灭菌有效期2年，一次性使用。

5、通过ISO13485质量管理体系认证。以上四种耗材为一套，要求可以与HUMARES机器配套使用

128元/套