包号

试剂名称

技术参数

单价

3

丙性肝炎病毒基因分型

▲检出指标要求
HCV分型：对 HCV 1b、2a、3a、3b、6a型分型；
▲最低检出浓度
低
抗干扰要求
一定程度溶血、脂血条件对检测结果不影响。
▲分析特异性
与人类免疫缺陷病毒、梅毒等病原体无交叉反应。

65

单纯疱疹病毒I型核酸检测

检测方法：荧光探针方法：定性检测单纯疱疹病毒1型核酸
标本类型：疱液，分泌物标本
灵敏度高，特异性好。
适用于 ABI 7500 等 Real-time PCR 扩增仪

30

4

人乳头瘤病毒核酸检测试剂

1.检测方法：荧光pcr方法，精密度好≤5.0%
3.灵敏度高
4.准确度好
5.样本类型：生殖道分泌物，宫颈脱落细胞
6.检测型别：该产品用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中15种或以上高危型，也要包括低危型：6,11,16,18,31,33,35,39,43,44,45,51,52,56,58,59,68,53型等。
7.抗干扰能力：血红蛋白≤2g/dL
8.分析特异性：相似病原体无交叉反应
9.试剂有效期：≥12个月

88

人类白细胞抗原b27核酸检测

1.检测指标：用于体外定性检测人全血样本中的人类白细胞抗原B27核酸。
2.灵敏度：本试剂盒分析灵敏度为≤10ng/反应，可对10-100ng/uL浓度范围内的人基因组DNA样品正确检测。
3.特异性：对10份特异性参考品进行检测，检测结果均为HLA-B27阴性。
4.重复性：对1份重复性参考品进行10次检测，检测结果均为HLA-B27阳性。
5.准确性：对5份准确性参考品进行检测，检测结果均为HLA-B27阳性。
适用仪器：本品适用于下述PCR仪（包含且不限于）：7500Real-Time PCR ,杭州博日科技有限公司LineGene FQD-96A荧光定量聚合酶链反应(PCR)检测系统等。

34

9

新型冠状病毒（2019-nCOV）IgM/IgG抗体检测

一.产品特点：
1.1 检测原理：胶体金法
1.2 检测项目：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM、IgG抗体
1.3 检测类型：单卡二联检
1.4 加样方式：1次加样,2个结果
1.5 检测速度：≤10分钟
1.6 标本类型：血清、血浆
1.7 试剂存储条件：常温保存
1.8 结果判读：加一滴样本同时得到IgM/IgG抗体两个结果
1.9 最低检测限符合国家参考品要求,精密度：批内、批间重复性一致,钩状效应：出现钩状效应的最低检测限1：640稀释浓度,灵敏度＞90%、特异性＞97%
二.售后
2.1提供厂家售后承诺书。
2.2提供培训。免费提供技术支持，提供试剂盒检测能力参数、常见结果数据等方面的支持、帮助和交底，以协助用户准确判断试剂检测结果和数据分析。
2.3提供试剂的中华人民共和国医疗器械注册证。         
2.4提供24小时电话咨询服务；试剂使用中出现问题在1小时内响应，如需到场服务，专职的技术支持人员在48小时内到达使用现场，并在72小时内解决问题；定期对试剂使用情况进行电话或现场回访。售后服务期间可能发生的相关人员的交通费、差旅费等额外费用由试剂提供公司承担，无需用户负责。
2.5在售后服务期内由于运输原因造成的试剂盒外包装损伤、损坏或者试剂盒失效，将由试剂提供商负责免费更换。在售后服务期内由于产品本身质量原因造成的试剂盒检测问题，由试剂提供商免费更换。
2.6近效期试剂免费更换

6.04

10

丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA)血清标准物质S3

1、运输储存条件及有效期：储存条件及有效期：-15℃以下稳定保存≥2年；冷链运输，存放在含有干冰的厚泡沫箱中。
2、规格要求：每支0.5mL或1.0mL。
3、可提供浓度：10³ 、104、105IU/mL
★4、定值方法：量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质，具有良好的稳定性和均一性。
5、即用性要求：提供机读条码，可直接使用，无需稀释，安全快捷。
★6、资质认证：需获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的 《国家标准物质定级证书》。
★7、市场占有率：产品应在各个领域省级单位得到广泛应用五年以上（含五年，以标物证书发证日期为准，需提供标物证书作为佐证）

44

丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA)血清标准物质S5

1、运输储存条件及有效期：储存条件及有效期：-15℃以下稳定保存≥2年；冷链运输，存放在含有干冰的厚泡沫箱中。
2、规格要求：每支0.5mL或1.0mL。
3、可提供浓度：10³ 、104、105IU/mL
★4、定值方法：量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质，具有良好的稳定性和均一性。
5、即用性要求：提供机读条码，可直接使用，无需稀释，安全快捷。
★6、资质认证：需获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的 《国家标准物质定级证书》。
★7、市场占有率：产品应在各个领域省级单位得到广泛应用五年以上（含五年，以标物证书发证日期为准，需提供标物证书作为佐证）

44

乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA)血清标准物质S2

1、运输储存条件及有效期：储存条件及有效期：-15℃以下稳定保存≥2年；冷链运输，存放在含有干冰的厚泡沫箱中。
2、规格要求：每支0.5mL或1.0mL。
3、可提供浓度：10³ 、104、106IU/mL
★4、定值方法：量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质，具有良好的稳定性和均一性。
5、即用性要求：提供机读条码，可直接使用，无需稀释，安全快捷。
★6、资质认证：需获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的 《国家标准物质定级证书》。
★7、市场占有率：产品应在各个领域省级单位得到广泛应用五年以上（含五年，以标物证书发证日期为准，需提供标物证书作为佐证）

44

乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA)血清标准物质S5

1、运输储存条件及有效期：储存条件及有效期：-15℃以下稳定保存≥2年；冷链运输，存放在含有干冰的厚泡沫箱中。
2、规格要求：每支0.5mL或1.0mL。
3、可提供浓度：10³ 、104、106IU/mL
★4、定值方法：量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质，具有良好的稳定性和均一性。
5、即用性要求：提供机读条码，可直接使用，无需稀释，安全快捷。
★6、资质认证：需获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的 《国家标准物质定级证书》。
★7、市场占有率：产品应在各个领域省级单位得到广泛应用五年以上（含五年，以标物证书发证日期为准，需提供标物证书作为佐证）

44